Memindai mikrograf elektron dari bakteri Mycobacterium tuberculosis, yang menyebabkan TB. Kredit: NIAID
Uji coba klinis yang menguji vaksin tuberkulosis (TB) eksperimental beku-kering dan suhu-stabil pada orang dewasa yang sehat menemukan bahwa vaksin itu aman dan merangsang baik antibodi maupun tanggapan dari lengan seluler sistem kekebalan. Uji coba Fase 1 didukung oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bagian dari National Institutes of Health. Bentuk kandidat yang tidak stabil suhu sebelumnya telah diuji dalam beberapa uji klinis. Namun, ini adalah uji klinis pertama kandidat vaksin TB subunit mana pun dalam bentuk suhu stabil (termostat). Hasilnya dipublikasikan di Nature Communications.
Vaksin eksperimental, ID93+GLA-SE, dikembangkan oleh Christopher B. Fox, Ph.D., dan ilmuwan di Access to Advanced Health Institute (sebelumnya Infectious Disease Research Institute) di Seattle. Ini adalah vaksin subunit rekombinan yang terbuat dari empat protein bakteri Mycobacterium tuberculosis yang dikombinasikan dengan GLA-SE, bahan pembantu yang merangsang kekebalan. Formulasi kering-beku tidak memerlukan pendinginan dan dicampur dengan air steril sesaat sebelum injeksi. Vaksin termostabil diinginkan dalam pengaturan di mana menjaga vaksin dingin atau beku untuk waktu yang lama bisa mahal dan sulit.
Uji coba saat ini menyelidiki apakah pemberian vaksin suhu stabil yang mengandung ID93 dan GLA-SE dalam satu vial akan sama efektifnya dalam menginduksi respons imun sebagai rejimen di mana ID93 non-termostabil dan GLA-SE cair disimpan dalam dua vial dan dikombinasikan sebelum injeksi. Presentasi vial tunggal dari vaksin termostabil akan memiliki keuntungan yang jelas dalam kemudahan penyimpanan, transportasi dan administrasi, catat para peneliti.
Daniel F. Hoft, MD, Ph.D., direktur Pusat Pengembangan Vaksin Universitas Saint Louis, memimpin uji coba satu tempat di Fakultas Kedokteran universitas. Dua puluh tiga peserta menerima rejimen single-vial termostabil, sementara 22 peserta menerima rejimen dua vial, non-thermostable. Kedua presentasi vaksin itu aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Penerima vaksin termostabil vial tunggal memiliki respons sel-T yang kuat dan menghasilkan tingkat antibodi yang lebih tinggi dalam darah dibandingkan mereka yang menerima presentasi dua vial non-termostabil.
Para peneliti mencatat beberapa keterbatasan dalam uji coba kecil ini. Misalnya, tidak ada korelasi perlindungan yang ditetapkan yang menentukan respons kekebalan apa yang diperlukan untuk perlindungan yang diinduksi oleh vaksin dari penyakit TB. Oleh karena itu, tidak mungkin untuk mengatakan apakah peningkatan respons imun yang terlihat dalam formulasi vaksin termostabil akan menghasilkan peningkatan kemanjuran vaksin pelindung. Namun demikian, mereka menyimpulkan, hasil uji coba ini menunjukkan “bukti konsep bahwa vaksin yang mengandung adjuvan dapat diformulasikan dalam presentasi vial tunggal beku-kering tanpa berdampak buruk pada imunogenisitas klinis atau karakteristik keamanan.”
Informasi lebih lanjut: Keamanan dan imunogenisitas formulasi termostabil dari kandidat vaksin tuberkulosis ID93 + GLA-SE pada orang dewasa yang sehat, Nature Communications (2023). DOI: 10.1038/s41467-023-36789-2
Disediakan oleh NIH/National Institute of Allergy and Infectious Diseases
Kutipan: Vaksin tuberkulosis yang stabil suhunya aman, mendorong respons kekebalan dalam uji coba pertama pada manusia (2023, 6 Maret) diambil 6 Maret 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-03-temperature-stable-tuberculosis- permintaan-aman-vaksin.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.