Kredit: Domain Publik Unsplash/CC0
Selama 60 tahun, dokter dan ilmuwan mencari vaksin untuk melawan virus umum yang, meski terkadang mematikan, tidak banyak diketahui publik. Perburuan telah berakhir.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS membebaskan tembakan GSK Plc terhadap virus pernapasan syncytial pada hari Rabu. Produk ini akan mulai dijual dalam beberapa minggu mendatang untuk orang dewasa yang lebih tua.
Terobosan medis jarang datang sendiri, dan ini tidak terkecuali. GSK, yang berusaha untuk menegaskan kembali perannya sebagai pemain utama industri vaksin setelah tertinggal dalam COVID-19, kemungkinan akan dipaksa untuk bertarung dengan salah satu pemenang pandemi terbesar, Pfizer Inc., dalam beberapa minggu.
“Ini tentunya merupakan revolusi dalam perawatan pencegahan,” kata Emily Field, kepala penelitian farmasi Eropa di Barclays Plc. GSK sudah menjual vaksin blockbuster untuk melindungi orang dewasa yang lebih tua dari herpes zoster, dan jika mereka dapat mengulangi kesuksesan itu di RSV, “maka mereka akan berada dalam posisi yang sangat baik,” kata Field.
Menjadi yang pertama di pasar akan memungkinkan GSK untuk memulai diskusi pengambilan gambarnya dengan dokter dan perusahaan asuransi. AstraZeneca Plc dan Sanofi juga menyiapkan antibodi jangka panjang untuk RSV tahun ini. Dan pahlawan pandemi lainnya, Moderna Inc., sedang mengerjakan suntikan messenger RNA untuk penyakit pernapasan.
RSV membuktikan “salah satu target vaksin yang lebih sulit dipahami,” kata Luke Miels, kepala komersial GSK, dalam sebuah wawancara. “Dunia beruntung bahwa sejumlah inovasi telah memungkinkan hal ini.”
GSK menyebut bidikannya Arexvy sehingga terdengar seperti RSV.
Ditemukan pada tahun 1956, virus ini dengan cepat dikenali sebagai salah satu penyebab paling umum penyakit anak. Pada 1960-an, vaksin eksperimental diuji pada bayi. Namun bukannya melindungi bayi, suntikan tersebut ternyata memperburuk penyakit, mengakibatkan lebih banyak rawat inap dan dua kematian.
Efek dingin
Hasilnya berdampak mengerikan pada komunitas ilmiah, meredam upaya penelitian setidaknya selama satu dekade lagi.
RSV, ditandai dengan penyakit pernafasan akut, mempengaruhi sekitar 64 juta orang di seluruh dunia dan menyebabkan 160.000 kematian setiap tahun, menurut US National Institute of Allergy and Infectious Diseases.
Virus ini menyebabkan gejala pernapasan ringan pada orang dewasa yang sehat dan anak yang lebih tua. Padahal bagi orang lanjut usia dan bayi, hal itu bisa memicu infeksi parah dan mengancam nyawa. Itu penyebab utama rawat inap untuk anak-anak muda di Amerika. Untuk pasien yang sakit parah, satu-satunya pilihan adalah pendekatan yang mengingatkan pada hari-hari awal pandemi: menempatkan mereka di ventilator untuk membantu mereka bernapas.
Dengan kemungkinan empat produk mencapai rak apotek di AS tahun ini, pembuat obat akan berlomba untuk membangun dominasi dengan cepat. Dua pasar muncul: orang yang lebih tua atau memiliki kekebalan lemah dan wanita hamil dan bayi.
Tua dan muda
GSK memperkirakan penjualan puncak lebih dari £3 miliar ($3,7 miliar) untuk vaksinnya untuk orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, dan analis melihat pasar potensial senilai $10 miliar pada tahun 2032. Salah satu dari dua vaksin yang direncanakan Pfizer untuk diperkenalkan kepada kelompok yang sama, seperti halnya produk eksperimental Moderna.
Panel Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS akan bertemu bulan depan untuk membahas bidikan GSK dan Pfizer serta membuat rekomendasi, yang dapat menjadi kunci cara pemasarannya. Kedua vaksin telah menunjukkan kemanjuran yang tinggi dalam uji klinis—kira-kira 94% melawan penyakit parah untuk GSK dan sekitar 86% untuk Pfizer—dan keduanya dapat diberikan bersamaan dengan suntikan influenza tahunan.
“Ini adalah inovasi yang berarti,” kata Miels dari GSK. “Kami berencana untuk melakukannya dengan adil.”
Salah satu faktor pembeda yang berpotensi adalah daya tahan. Kedua perusahaan diharapkan segera menyajikan data yang menunjukkan apakah perlindungan diperpanjang selama dua musim, yang biasanya terjadi selama musim dingin, mirip dengan flu.
Pfizer memiliki vaksin lain yang menargetkan wanita hamil, memperluas perlindungan untuk bayi mereka selama sekitar enam bulan berkat antibodi yang ditransfer dari ibu. Astra dan Sanofi, sementara itu, akan menawarkan imunisasi pasif yang ditujukan untuk anak-anak selama musim RSV pertama mereka. Itu akan disebut Beyfortus, nama yang dipilih agar terdengar seperti benteng bayi.
Jalan panjang
“Dunia telah menunggu hal seperti ini selama 60 tahun,” kata Tonya Villafana, Global Head of Infectious Diseases Astra, yang menggiring pengembangan produk tersebut. Dia memuji dampaknya “yang dapat terjadi pada bayi, keluarga mereka, dan sistem perawatan kesehatan selama dekade berikutnya.”
Setelah ketakutan penelitian tahun 1960-an, para ilmuwan tidak benar-benar memajukan RSV sampai akhir 1970-an. Saat itulah Bill Gruber dari Pfizer, seorang mahasiswa kedokteran, ingat bekerja dengan tim yang dipimpin oleh seorang dokter bernama Paul Glezen pada pendekatan baru.
Glezen bertanya-tanya mengapa beberapa bayi yang terkena RSV mengembangkan bronkiolitis dan yang lainnya tidak, mendorongnya untuk mempelajari jumlah antibodi yang diberikan oleh ibu mereka melalui tali pusat.
Gruber, seorang siswa dan kemudian menjadi residen di Baylor College of Medicine, bertugas melacak bayi yang muncul di rumah sakit dengan bronkiolitis sehingga Glezen dapat mencocokkannya dengan darah tali pusat dan kandungan antibodinya. Idenya adalah untuk menduplikasi tingkat antibodi ibu yang mengurangi infeksi.
Mencapai kemajuan yang berarti membutuhkan waktu bertahun-tahun, sebagian karena berbagai mekanisme yang digunakan RSV untuk menghindari kekebalan. Terobosan tersebut muncul sekitar satu dekade lalu dengan pemahaman yang lebih baik tentang struktur protein preF yang digunakan virus RSV untuk menyerang sel manusia.
Tetapi ketika Pfizer menunjukkan suntikan keibuannya bekerja untuk melindungi bayi setelah lahir tahun lalu, Gruber, yang merupakan kepala vaksin perusahaan, tahu ada satu orang yang harus dia bagikan kabar baik itu. Dalam panggilan video dengan Glezen, Gruber berterima kasih kepada mantan mentornya yang berusia 92 tahun atas penelitiannya selama bertahun-tahun, yang membantu membuat penyakit yang terkadang fatal menjadi prospek yang tidak terlalu mengancam generasi mendatang.
LP Bloomberg 2023
Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.
Kutipan: Vaksin RSV pertama mengakhiri pencarian 60 tahun untuk membendung penyakit paru-paru yang meluas (2023, 6 Mei) diambil 6 Mei 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-05-rsv-vaccine-caps-year-stem. html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.