Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
University of Galway, bekerja sama dengan Konsorsium NEPHSTROM, telah mengumumkan hasil yang menjanjikan dari uji coba terapi sel baru untuk orang yang hidup dengan diabetes.
Uji coba klinis NEPHSTROM mengambil langkah pertama untuk menyelidiki nilai terapi sel baru untuk orang dewasa yang menderita diabetes tipe 2 dan penyakit ginjal yang memburuk, terlepas dari perawatan medis terbaik.
Hasil dari uji klinis NEPHSTROM dipresentasikan pada bulan November di pertemuan American Society of Nephrology’s Kidney Week di Orlando, Florida. Itu menunjukkan bahwa dosis tunggal ORBCEL-M, diberikan secara intravena kepada orang dewasa yang dipilih dengan hati-hati dengan penyakit ginjal yang memburuk karena diabetes aman dan terkait dengan pelestarian fungsi ginjal yang lebih baik dibandingkan dengan plasebo. Pasien yang mengambil bagian dalam uji coba diikuti selama 18 bulan setelah menerima ORBCEL-M.
Terapi sel ORBCEL-M adalah preparat mesenchymal stromal cell (MSC) yang diproduksi dari sumsum tulang sehat yang ditemukan dan dikembangkan di Galway oleh Orbsen Therapeutics Ltd, sebuah perusahaan spinout dari University of Galway.
Uji klinis dipimpin oleh Mario Negri Institute for Pharmacological Research IRCCS di Bergamo, Italia dan dilakukan bersama di pusat medis terkemuka di Galway, Bergamo, Birmingham dan Belfast.
Peneliti percobaan, Profesor Matt Griffin, seorang peneliti senior di University of Galway’s Regenerative Medicine Institute (REMEDI) dan Konsultan Nephrologist di Rumah Sakit Universitas Galway mengatakan, “Hampir seperempat juta orang di Irlandia hidup dengan diabetes dan kami tahu bahwa lebih dari 40% dari mereka memiliki bukti penyakit ginjal — sering disebut sebagai penyakit ginjal diabetik atau disingkat DKD.
“Pada diabetes tipe 2, sebanyak sepertiga dari mereka dengan DKD memiliki fungsi ginjal yang memburuk meskipun dengan terapi medis terbaik yang dapat kami tawarkan. Orang-orang ini berisiko tinggi untuk memerlukan dialisis atau transplantasi ginjal di tahun-tahun mendatang—keduanya kompleks perawatan dengan komplikasi yang berpotensi serius.”
“Di NEPHSTROM, tujuan kami adalah untuk mengamankan bukti bahwa terapi sel, seperti ORBCEL-M, aman dan dapat memperlambat perjalanan DKD untuk membantu lebih banyak orang dengan diabetes menghindari kebutuhan dialisis atau transplantasi. Sangat menarik untuk melaporkan bahwa analisis pertama kami dari hasil uji coba mendukung tujuan itu.”
Dr. Steve Elliman, penemu terapi ORBCEL-M, adalah Chief Scientific Officer untuk Orbsen Therapeutics. Dr. Elliman berkata, “Di Orbsen Therapeutics kami termotivasi untuk meningkatkan perawatan pasien. Pasien diabetes dengan penyakit ginjal progresif pada akhirnya memerlukan dialisis dan seringkali transplantasi ginjal. Sementara dialisis meningkatkan kualitas hidup pasien dengan gagal ginjal, biayanya mahal dan tidak tidak mencegah penurunan fungsi ginjal lebih lanjut.”
“Selain itu, dialisis memakan waktu empat jam per sesi dan tiga kali seminggu—menciptakan tantangan logistik dan ekonomi bagi pasien. Tujuan kami dengan ORBCEL-M adalah untuk mengatasi peradangan sistemik dan meningkatkan fungsi ginjal, sehingga pasien tidak memerlukan dialisis atau ginjal transplantasi. Kami terdorong oleh profil keamanan dan sinyal efikasi awal pada pasien dengan DKD yang dilaporkan oleh uji coba NEPHSTROM. Kami berharap dapat melanjutkan kolaborasi dengan University of Galway dan mitra NEPHSTROM kami untuk memajukan pengobatan baru ini melalui uji efikasi Tahap 3 dan persetujuan pasar.”
Dr. Veronica McInerney, Direktur Administrasi di Fasilitas Riset Klinis HRB di University of Galway mengatakan, “Tanpa keterlibatan pasien dalam uji klinis, kemajuan dalam pengobatan baru tidak mungkin dilakukan. Kami beruntung memiliki Fasilitas Riset Klinis HRB Galway, sebuah dilengkapi ruang untuk melihat dan merawat pasien dalam uji coba. Kami berharap generasi mendatang akan mendapat manfaat dari kesediaan pasien untuk berpartisipasi dalam uji coba, seperti uji coba NEPHSTROM.”
Profesor Timothy O’Brien, Direktur Regenerative Medicine Institute (REMEDI), di University of Galway dan Konsultan Dokter di bidang Endokrinologi di Rumah Sakit Universitas Galway dan pemimpin keseluruhan proyek NEPHSTROM, mengatakan, “Ekosistem University of Galway diatur untuk memfasilitasi dan memimpin uji coba internasional seperti ini Fasilitas manufaktur GMP Terapi Sel di Pusat Manufaktur Sel Irlandia, berlokasi di Universitas, bersama dengan Fasilitas Riset Klinis HRB, kemitraan erat dengan Saolta University Heath Care Group dan REMEDI telah berperan penting dalam membuat perkembangan terapi baru yang potensial ini menjadi mungkin.”
Informasi lebih lanjut: Konferensi: www.asn-online.org/education/kidneyweek/ Disediakan oleh National University of Ireland, Galway
Kutipan: Terapi sel dapat memperlambat kerusakan ginjal akibat diabetes tipe 2 (2022, 20 Desember) diambil 20 Desember 2022 dari https://medicalxpress.com/news/2022-12-cell-therapy-kidney-diabetes.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.