Kredit: Domain Publik Unsplash/CC0
Sebuah terapi baru yang membuat sistem kekebalan membunuh sel kanker sumsum tulang berhasil pada sebanyak 73% pasien dalam dua uji klinis, menurut para peneliti dari The Tisch Cancer Institute di Icahn School of Medicine di Gunung Sinai.
Terapi, yang dikenal sebagai antibodi bispesifik, mengikat sel T dan sel mieloma multipel dan mengarahkan sel T—sel darah putih yang dapat digunakan untuk melawan penyakit—untuk membunuh banyak sel mieloma. Para peneliti menggambarkan strategi ini sebagai “membawa pasukan Anda langsung ke musuh”.
Keberhasilan imunoterapi off-the-shelf, yang disebut talquetamab, bahkan terlihat pada pasien yang kankernya resisten terhadap semua terapi multiple myeloma yang disetujui. Ini menggunakan target yang berbeda dari terapi lain yang disetujui: reseptor yang diekspresikan pada permukaan sel kanker yang dikenal sebagai GPRC5D.
Talquetamab diuji dalam uji coba fase 1 dan fase 2. Uji coba fase 1, yang dilaporkan dalam New England Journal of Medicine, menetapkan dua dosis yang direkomendasikan yang diuji dalam uji coba Fase 2. Hasil uji coba Fase 2 dilaporkan pada pertemuan tahunan American Society of Hematology pada Sabtu, 10 Desember. Semua peserta penelitian sebelumnya telah diobati dengan setidaknya tiga terapi berbeda tanpa mencapai remisi yang bertahan lama, menunjukkan bahwa talquetamab dapat menawarkan harapan baru bagi pasien. dengan multiple myeloma yang sulit diobati.
“Ini berarti bahwa hampir tiga perempat dari pasien ini sedang mencari kesempatan baru untuk hidup,” kata Ajai Chari, MD, Direktur Riset Klinis dalam Program Multiple Myeloma di The Tisch Cancer Institute dan penulis utama kedua studi tersebut. “Talquetamab menginduksi respons substansial di antara pasien dengan multiple myeloma yang diobati sebelumnya, kambuh, atau refraktori, kanker darah paling umum kedua. Ini adalah agen bispesifik pertama yang menargetkan protein GPRC5d pada pasien multiple myeloma.”
Hampir semua pasien dengan myeloma yang menerima terapi standar terus kambuh. Pasien yang kambuh atau menjadi resisten terhadap semua terapi multiple myeloma yang disetujui memiliki prognosis yang buruk, sehingga perawatan tambahan sangat dibutuhkan. Studi ini, meskipun uji coba fase awal yang dirancang untuk mendeteksi tolerabilitas dan menemukan dosis yang aman, merupakan langkah penting dalam memenuhi kebutuhan tersebut.
Uji klinis Fase 1 ini mendaftarkan 232 pasien di beberapa pusat kanker di seluruh dunia antara Januari 2018 dan November 2021. Pasien menerima berbagai dosis terapi baik secara intravena atau disuntikkan di bawah kulit mereka; penelitian selanjutnya akan fokus pada dosis yang hanya diberikan di bawah kulit baik setiap minggu atau setiap minggu
Temuan efikasi dan keamanan dalam studi fase 1 divalidasi dalam uji coba fase 2 yang dipresentasikan di ASH. Uji coba fase 2 melibatkan 143 pasien yang dirawat dengan dosis mingguan dan 145 pasien yang dirawat dengan dosis dua mingguan yang lebih tinggi.
Tingkat respons keseluruhan dalam dua kelompok ini adalah sekitar 73%, kata Dr. Chari. Tingkat respons dipertahankan di berbagai subkelompok yang diperiksa, dengan pengecualian pasien dengan bentuk multiple myeloma yang langka yang juga meluas ke organ dan jaringan lunak. Lebih dari 30% pasien pada kedua kelompok memiliki respons lengkap (tidak ada deteksi penanda spesifik myeloma) atau lebih baik, dan hampir 60% memiliki “respons parsial sangat baik” atau lebih baik (menunjukkan bahwa kanker berkurang secara substansial tetapi belum tentu turun). ke nol).
Waktu rata-rata untuk respon terukur adalah sekitar 1,2 bulan pada kedua kelompok dosis dan durasi rata-rata respon hingga saat ini adalah 9,3 bulan dengan dosis mingguan. Peneliti terus mengumpulkan data tentang durasi respons pada kelompok yang menerima 0,8 mg/kg setiap minggu dan untuk pasien pada kedua kelompok dosis yang memiliki respons lengkap atau lebih baik.
Efek sampingnya relatif sering, tetapi biasanya ringan. Sekitar tiga perempat pasien mengalami sindrom pelepasan sitokin, yang merupakan rangkaian gejala termasuk demam yang umum terjadi pada imunoterapi. Sekitar 60% mengalami efek samping terkait kulit seperti ruam, sekitar setengahnya melaporkan perubahan rasa, dan sekitar setengahnya melaporkan gangguan kuku. Para peneliti mengatakan sangat sedikit pasien (5 sampai 6%) menghentikan pengobatan talquetamab karena efek samping.
Tingkat respons yang diamati dalam penelitian ini, yang dijelaskan oleh Dr. Chari lebih tinggi daripada kebanyakan terapi yang tersedia saat ini, menunjukkan bahwa talquetamab dapat menawarkan pilihan yang layak untuk pasien yang mielomanya telah berhenti merespons sebagian besar terapi yang tersedia, menawarkan kesempatan untuk memperpanjang hidup dan manfaat. dari terapi baru dan masa depan lainnya saat dikembangkan.
Informasi lebih lanjut: Ajai Chari et al, New England Journal of Medicine (2022).
Konferensi: www.hematology.org/meetings/annual-meeting
Disediakan oleh Rumah Sakit Mount Sinai
Kutipan: Terapi kanker eksperimental menunjukkan keberhasilan pada lebih dari 70% pasien dalam uji klinis global (2022, 10 Desember) diambil 10 Desember 2022 dari https://medicalxpress.com/news/2022-12-experimental-cancer-therapy-success -pasien.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.