Mikrograf elektron berwarna menunjukkan parasit malaria (kanan, biru) menempel pada sel darah merah manusia. Sisipan menunjukkan detail titik lampiran pada perbesaran yang lebih tinggi. Kredit: NIAID
Pengobatan antibodi monoklonal ditemukan aman, ditoleransi dengan baik, dan efektif dalam melindungi terhadap malaria pada sekelompok kecil sukarelawan sehat yang terpapar malaria dalam sebuah studi tantangan, menurut penelitian baru yang diterbitkan dalam The Lancet Infectious Diseases oleh para peneliti di Fakultas Kedokteran Universitas Maryland (UMSOM).
“Studi ini menunjukkan kelayakan penggunaan terapi antibodi monoklonal untuk membantu mencegah infeksi malaria dan menjanjikan penyebaran ke tempat-tempat di mana penyakit ini endemik,” kata Kirsten Lyke, MD, Profesor Kedokteran dan Direktur Unit Vaksin dan Tantangan Malaria di Center for Vaccine Development and Global Health (CVD) di UMSOM. “Ini memungkinkan kita meninjau kembali upaya pemberantasan malaria.”
Ada 241 juta kasus malaria dan 627.000 kematian dilaporkan di seluruh dunia pada tahun 2020 saja, yang merupakan peningkatan 12 persen dari tahun 2019. Pakar kesehatan masyarakat berpendapat bahwa strategi baru sangat dibutuhkan untuk mencapai tujuan pembangunan berkelanjutan PBB untuk mengurangi 90 persen kejadian dan kematian akibat malaria. pada tahun 2030. Para ilmuwan telah mencoba selama beberapa dekade untuk mengembangkan vaksin malaria yang sangat efektif tanpa banyak keberhasilan.
Antibodi monoklonal mewakili pendekatan yang menjanjikan untuk mengurangi morbiditas dan mortalitas malaria, dan mereka menawarkan alat baru untuk digunakan dalam mencegah infeksi. Vaksin malaria yang sangat efektif sejauh ini sulit dipahami karena belum terbukti memberikan banyak perlindungan pada mereka yang telah terinfeksi malaria di awal kehidupan, tetapi banyak uji coba yang dilakukan oleh penyelidik CVD juga menjanjikan di arena ini.
CVD adalah pusat pertama di dunia yang mengembangkan studi infeksi malaria manusia terkontrol, memberikan bukti prinsip bahwa vaksin malaria hidup yang dilemahkan melindungi dari infeksi. Peneliti CVD melakukan studi luas genom tentang resistensi obat antimalaria dan telah menguji antibodi monoklonal untuk mengobati malaria. Ini adalah pertama kalinya mereka menguji antibodi monoklonal eksperimental dalam studi tantangan di laboratorium CVD di Baltimore.
Penelitian baru menggambarkan bagian pemilihan dosis akhir dari uji klinis tiga bagian. Antibodi monoklonal CIS43LS memberikan perlindungan tingkat tinggi dalam dua bagian pertama uji coba, di mana peneliti memberikan 20 atau 40 miligram per kilogram (mg/kg) antibodi monoklonal melalui infus IV. Dalam studi saat ini, 29 peserta studi yang sehat, berusia 18 sampai 50 tahun — yang tidak memiliki infeksi atau vaksinasi malaria sebelumnya — menerima CIS43LS dosis tunggal dalam dosis 1, 5, atau 10 mg / kg melalui infus IV, atau subkutan. injeksi (disuntikkan tepat di bawah kulit).
Peserta penelitian digigit oleh lima nyamuk yang terinfeksi Plasmodium falciparum strain malaria sekitar delapan minggu setelah mereka diberi antibodi monoklonal. Dosis tunggal CIS43LS pada 5-10 mg/kg yang diberikan secara subkutan atau intravena memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap infeksi malaria manusia yang terkontrol dengan perlindungan parsial yang dicapai pada 1 mg/kg yang diberikan secara intravena. Delapan peserta kontrol yang tidak menerima antibodi monoklonal semuanya mengembangkan malaria. Semua peserta dipantau selama 24 minggu.
Studi imunologi menunjukkan tingkat perlindungan yang dapat diperpanjang hingga 6 bulan setelah pemberian. Selain itu, pemberian antibodi monoklonal secara subkutan merupakan cara yang lebih mudah untuk memberikan dosis dan memungkinkan distribusi luas untuk anak-anak dan orang dewasa di daerah endemik malaria.
“Sementara penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa antibodi monoklonal dapat efektif melawan malaria dengan menggunakan infus IV dosis tinggi, studi baru ini menemukan bahwa pengobatan profilaksis juga dapat memberikan perlindungan tingkat tinggi hanya dengan satu suntikan,” kata Dekan UMSOM Mark T. Gladwin , MD, Wakil Presiden Urusan Medis, Universitas Maryland, Baltimore, dan Profesor Kehormatan John Z. dan Akiko K. Bowers. “Itu adalah pengubah permainan potensial yang dapat memberikan cara praktis untuk menggunakan terapi antibodi monoklonal di negara-negara Afrika.”
Efek samping dari antibodi monoklonal ringan dan termasuk rasa sakit atau kemerahan di tempat infus, sakit kepala, sakit perut, dan hipertensi, yang sembuh dalam sehari. Penulis penelitian mengatakan penelitian tambahan diperlukan untuk mengeksplorasi apakah CIS43LS dapat digunakan untuk perlindungan jangka panjang dan untuk menentukan dosis optimal pada anak-anak Afrika. Selain itu, penelitian di masa depan harus menilai apakah antibodi monoklonal dapat digunakan dengan aman untuk melindungi wanita hamil. Uji klinis fase 2 sedang berlangsung di Mali dan Kenya. Teknologi antibodi monoklonal dapat memberikan alat penting menuju pemberantasan malaria manusia.
Informasi lebih lanjut: Kirsten E Lyke et al, Antibodi monoklonal CIS43LS intravena dan subkutan dosis rendah untuk perlindungan terhadap malaria (VRC 612 Bagian C): fase 1, uji coba adaptif, The Lancet Infectious Diseases (2023). DOI: 10.1016/S1473-3099(22)00793-9
Disediakan oleh Fakultas Kedokteran Universitas Maryland
Kutipan: Studi kecil menunjukkan janji untuk antibodi monoklonal antimalaria untuk mencegah malaria (2023, 27 Januari) diambil 27 Januari 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-01-small-antimalaria-monoclonal-antibody-malaria.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.