Kredit: Domain Publik Unsplash/CC0
Perdarahan pascapersalinan—perdarahan parah setelah melahirkan—merupakan penyebab utama kematian ibu di seluruh dunia. Ada beberapa inovasi dalam pengobatan dalam beberapa tahun terakhir.
Dalam sebuah studi baru yang akan dipresentasikan hari ini di pertemuan tahunan Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM), The Pregnancy Meeting—diterbitkan di American Journal of Obstetrics & Gynecology—para peneliti akan mengungkap temuan yang menyarankan alat baru untuk mengelola perdarahan postpartum. aman dan efektif dalam mengobati perdarahan setelah persalinan pervaginam dan sesar.
Sistem Jada, perangkat kontrol perdarahan yang diinduksi vakum intrauterin, disetujui oleh FDA pada Agustus 2020 setelah studi PEARLE IDE (investigational device exception) menemukan bahwa perangkat tersebut aman dan efektif untuk mengobati perdarahan pascapersalinan. Studi IDE melibatkan 107 pasien, dan sebagian besar persalinan (85 persen) dilakukan melalui vagina.
Tujuan dari studi baru ini adalah untuk melaporkan keamanan dan efektivitas perangkat dalam penggunaan di dunia nyata. Peneliti menganalisis 800 orang yang dirawat dengan perangkat tersebut dari Oktober 2020 hingga April 2022 di 16 rumah sakit di seluruh Amerika Serikat. Dari pasien tersebut, 94,3 persen mengalami atonia uteri. Atonia uteri adalah penyebab paling umum dari perdarahan postpartum dan terjadi ketika rahim tidak cukup berkontraksi untuk menghentikan pendarahan setelah melahirkan.
Para peneliti menemukan bahwa perangkat tersebut berhasil mengobati perdarahan pascapersalinan pada 92,5 persen kelahiran pervaginam dan 83,7 persen kelahiran sesar. Dalam subset pasien di mana waktu untuk mengontrol perdarahan ditangkap, untuk kelahiran pervaginam, perdarahan dikontrol pada 73,8 persen pasien dalam lima menit atau kurang. Pada kelahiran sesar, perdarahan dikontrol pada 62,2 persen pasien dalam waktu lima menit atau kurang. Rata-rata waktu tinggal—lamanya waktu rata-rata sejak alat dimasukkan ke dalam rahim hingga dilepas—adalah 4,6 jam untuk persalinan pervaginam dan 6,3 jam untuk persalinan sesar.
“Setelah studi PEARLE IDE diterbitkan dan perangkat tersedia, kami tahu institusi di seluruh negeri akan mulai menggunakan perangkat ini. Dalam studi kami, kami ingin menilai keamanan dan efektivitas perangkat dalam penggunaan dunia nyata untuk jumlah yang lebih besar. pasien untuk kelahiran pervaginam dan sesar,” kata penulis utama studi tersebut Dena Goffman, MD, seorang subspesialis dan profesor kedokteran ibu-janin dan wakil ketua untuk kualitas dan keselamatan pasien di Departemen Obstetri dan Ginekologi di Columbia University Irving Medical Center di New York.
“Apa yang menonjol dalam penelitian kami adalah bahwa perangkat ini bekerja dalam pengaturan dunia nyata. Ini bekerja dengan cepat dan sangat efektif dalam mengendalikan perdarahan pascapersalinan, baik setelah kelahiran pervaginam maupun sesar, pada sebagian besar pasien. Selain itu, perangkat ini aman dan hanya harus tetap di tempat selama beberapa jam setelah penempatan memungkinkan pengalaman perawatan pascapersalinan yang lebih efisien.
“Sebagai dokter, kami perlu memiliki lebih banyak pilihan untuk menangani kondisi yang berpotensi mengancam jiwa ini, dan perangkat ini memberi kami alat lain untuk ditambahkan ke kotak peralatan kami untuk mengoptimalkan manajemen perdarahan pascapersalinan.”
Informasi lebih lanjut: Dena Goffman et al, Pemanfaatan perangkat kontrol perdarahan yang diinduksi vakum intrauterin di dunia nyata, American Journal of Obstetrics and Gynecology (2023). DOI: 10.1016/j.ajog.2022.11.1308
Disediakan oleh Society for Maternal-Fetal Medicine
Kutipan: Studi dunia nyata besar pertama tentang perangkat yang disetujui FDA untuk mengobati perdarahan postpartum menemukan bahwa perangkat sangat aman dan efektif (2023, 10 Februari) diambil 11 Februari 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-02-large- dunia-nyata-fda-cleared-device-postpartum.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.