Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Merekrut pasien osteoartritis dengan banyak rasa sakit untuk studi klinis dapat memberikan hasil yang salah jika peneliti tidak memperhitungkan variasi rasa sakit alami yang terjadi dengan penyakit tersebut. Sebuah kelompok penelitian dari Universitas Lund di Swedia sekarang menarik perhatian pada jebakan dalam studi klinis tentang osteoarthritis.
Osteoarthritis adalah penyakit sendi seumur hidup yang menjadi semakin umum. Penyakit ini meningkat seiring bertambahnya usia dan seringkali menyebabkan nyeri, gangguan fungsi fisik, dan kecacatan. Saat ini, setiap empat orang dewasa di atas usia 45 tahun di Swedia mencari perawatan untuk osteoarthritis, yang setara dengan sekitar 1 juta orang.
Pasien osteoarthritis mungkin mengalami fluktuasi intensitas nyeri, dengan beberapa periode nyeri yang lebih banyak diikuti periode nyeri yang berkurang. Ini semua wajar, tetapi mungkin menjadi masalah dalam penelitian pengobatan osteoarthritis karena peneliti biasanya merekrut peserta dengan rasa sakit di atas tingkat tertentu untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.
“Orang yang memiliki banyak rasa sakit cenderung mengalami lebih sedikit rasa sakit pada pengukuran selanjutnya. Ini disebut ‘regresi ke rata-rata.’ Karena fenomena ini, pengukuran selama tindak lanjut sering menunjukkan efek positif apakah pengobatan itu efektif atau tidak,” kata Martin Englund, profesor epidemiologi di Universitas Lund, dan dokter di klinik ortopedi, Rumah Sakit Universitas Skåne.
Dalam sebuah penelitian, bersama dengan ahli statistik dan profesor Aleksandra Turkiewicz, mereka memperkirakan besarnya peningkatan yang muncul dari regresi ke rata-rata untuk studi tipikal pada osteoarthritis. Yaitu, bagian dari “perbaikan” yang hanya disebabkan oleh variasi alami. Studi ini didasarkan pada data dari studi berbasis populasi besar di Amerika Serikat terhadap penderita osteoarthritis lutut. Para peneliti menemukan bahwa fenomena tersebut menjelaskan tentang peningkatan 1 poin pada skala nyeri dari 0 hingga 10 (tidak ada rasa sakit hingga rasa sakit terburuk yang bisa dibayangkan).
“Hal ini mewakili proporsi yang signifikan dari peningkatan yang dilaporkan dalam banyak penelitian, terutama mengingat bahwa para peneliti sering mengamati pengurangan nyeri rata-rata hanya 1 hingga 2,5 poin pada pasien osteoarthritis lutut” kata Martin Englund.
Sebagian besar efek pengobatan yang tampak hanyalah ilusi, menurut para peneliti. Untuk menentukan apakah suatu pengobatan efektif atau tidak, harus ada kelompok kontrol yang memadai yang menerima plasebo, peserta penelitian tidak mengetahui pengobatan apa yang telah mereka terima, dan pengobatan tersebut dialokasikan secara acak. Oleh karena itu, agar pengobatan dianggap efektif, pengobatan tersebut harus menghasilkan hasil yang lebih baik daripada plasebo, dan peneliti perlu memperhitungkan regresi rata-rata.
Studi yang sekarang dipublikasikan di The Lancet Rheumatology ini penting untuk perencanaan dan interpretasi hasil dari penelitian yang mengevaluasi kemanjuran perawatan untuk nyeri osteoarthritis.
“Ada kebutuhan besar untuk pengobatan yang lebih efektif untuk osteoarthritis, yang sayangnya berarti bahwa pasar terbuka untuk beberapa bentuk pengobatan yang secara keliru mengklaim kemanjuran atau melebih-lebihkan ukurannya. Suntikan dengan plasma kaya trombosit (PRP) adalah contoh pengobatan dengan kemanjuran yang tidak cukup terbukti, tetapi juga olahraga pada osteoarthritis adalah contoh di mana studi sering kekurangan kelompok kontrol yang relevan dan efek pada rasa sakit sering dilebih-lebihkan,” tutup Martin Englund.
Informasi lebih lanjut: Martin Englund et al, Nyeri dalam uji klinis untuk osteoartritis lutut: perkiraan regresi rata-rata, The Lancet Rheumatology (2023). DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00090-5
Disediakan oleh Universitas Lund
Kutipan: Studi baru mempertanyakan kemanjuran banyak perawatan osteoartritis (2023, 26 April) diambil 26 April 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-04-efficacy-osteoarthritis-treatments.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.