Kredit: Domain Publik Unsplash/CC0
Sacubitril/valsartan menyebabkan penurunan kadar NT-proBNP plasma yang lebih besar dibandingkan dengan valsartan saja setelah stabilisasi untuk gagal jantung yang memburuk pada pasien dengan fraksi ejeksi (EF) di atas 40%, menurut ilmu pengetahuan terbaru yang dipresentasikan hari ini di Heart Failure 2023, sebuah penelitian ilmiah kongres European Society of Cardiology (ESC), dan diterbitkan dalam Journal of American College of Cardiology.
Peneliti utama Dr. Robert Mentz dari Duke University Medical Center, Durham, AS mengatakan, “Data ini menambah bukti yang mendukung potensi manfaat pengobatan sacubitril/valsartan pada pasien dengan EF lebih dari 40% dan terutama pada mereka dengan EF di bawah normal (< 60%).Temuan ini dapat memengaruhi pedoman penggunaan obat di masa depan pada populasi ini, baik di dalam maupun di luar rumah sakit dan bagi mereka yang mengalami gagal jantung akut, kronis, atau de novo."
Pedoman merekomendasikan pertimbangan sacubitril/valsartan untuk mengurangi rawat inap pada pasien dengan gagal jantung dengan EF yang diawetkan (HFpEF; EF >50%) dan/atau EF yang sedikit berkurang (HFmrEF; EF 41-49%). Rekomendasi berbeda-beda di seluruh dunia, dengan beberapa manfaat yang dicatat lebih nyata pada mereka yang memiliki EF di ujung bawah spektrum ini (yaitu di bawah normal).
Uji coba PARAGON-HF mengecualikan pasien dengan gagal jantung dekompensasi, tetapi analisis post-hoc menunjukkan manfaat yang lebih besar dengan sacubitril/valsartan pada mereka yang baru saja dirawat di rumah sakit. Apakah inisiasi sacubitril/valsartan aman dan efektif pada pasien dengan EF lebih dari 40% stabil setelah kejadian gagal jantung yang memburuk tidak diketahui. Selain itu, data lebih lanjut diperlukan pada populasi yang dikecualikan oleh PARAGON-HF (perkiraan laju filtrasi glomerulus [eGFR] <30 ml/menit/1,73 m2, tekanan darah sistolik <110 mmHg, dan indeks massa tubuh [BMI] >40 kg/m2).
PARAGLIDE-HF mengevaluasi efek sacubitril/valsartan versus valsartan pada perubahan NT-proBNP, keamanan dan tolerabilitas pada pasien gagal jantung dengan EF di atas 40% yang telah distabilkan setelah kejadian gagal jantung yang memburuk.6 Titik akhir primer adalah waktu- rata-rata perubahan proporsional pada NT-proBNP dari baseline hingga Minggu 4 dan 8. Itu dipilih untuk mencerminkan uji coba PIONEER-HF, yang menemukan bahwa di antara pasien dengan gagal jantung dengan penurunan EF (<40%) yang dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dekompensasi akut , sacubitril/valsartan menyebabkan penurunan konsentrasi NT-proBNP yang lebih besar daripada enalapril.
Pasien direkrut dari 100 lokasi di AS dan Kanada. Sebanyak 466 pasien dengan EF di atas 40% terdaftar dalam 30 hari setelah kejadian gagal jantung yang memburuk (69% terdaftar saat di rumah sakit). Usia rata-rata adalah 70 tahun, 52% adalah wanita dan 22% berkulit hitam. Peserta dialokasikan secara acak dengan rasio 1:1 untuk sacubitril/valsartan atau valsartan. Pengurangan waktu rata-rata NT-proBNP lebih besar dengan sacubitril/valsartan dibandingkan dengan valsartan (rasio perubahan 0,85; interval kepercayaan 95% [CI] 0,73–0,999; p=0,049).
Hasil hierarki komposit sekunder terdiri dari a) waktu kematian kardiovaskular, b) jumlah dan waktu rawat inap gagal jantung, c) jumlah dan waktu kunjungan gagal jantung mendesak dan d) waktu rata-rata perubahan proporsional dalam NT-proBNP dari awal hingga Minggu 4 dan 8. Hasil ini dievaluasi menggunakan analisis rasio kemenangan, yang mempertimbangkan hierarki klinis dan waktu setiap komponen titik akhir. Peristiwa yang lebih serius diberi prioritas lebih tinggi dan dianalisis terlebih dahulu. Hasil hirarkis disukai sacubitril/valsartan (seperti yang dilakukan masing-masing komponen) tetapi tidak signifikan (rasio menang tak tertandingi 1,19; 95% CI 0,93-1,52; p = 0,16).
Mengenai titik akhir sekunder lainnya, dibandingkan dengan valsartan, sacubitril/valsartan mengurangi perburukan fungsi ginjal (rasio odds [OR] 0,61; 95% CI 0,40–0,93). Terdapat lebih banyak gejala hipotensi pada kelompok sacubitril/valsartan (OR 1,73; 95% CI 1,09–2,76). Yang penting, analisis subkelompok menunjukkan bukti efek pengobatan yang lebih besar pada mereka dengan EF ≤60% untuk perubahan NT-proBNP (0,78; 95% CI 0,61-0,98) dan hasil hierarkis (rasio kemenangan 1,46; 95% CI, 1,09– 1,95).
Dr. Mentz berkata, “PARAGLIDE-HF melengkapi PARAGON-HF dengan berfokus pada pasien yang stabil setelah peristiwa gagal jantung yang memburuk dengan EF di atas 40% serupa dengan cara PIONEER-HF melengkapi PARADIGM-HF pada pasien dengan penurunan EF. PARAGLIDE- HF tidak memiliki periode run-in, memungkinkan gagal jantung yang baru didiagnosis dan peningkatan EF, termasuk gagal jantung akut tanpa persyaratan ekokardiografi spesifik dan secara keseluruhan memiliki populasi penelitian yang beragam (52% wanita, 22% orang kulit hitam). pasien dengan eGFR turun hingga 20 ml/menit/1,73 m2, tekanan darah sistolik serendah 100 mmHg, dan IMT apa pun Populasi yang luas dan beragam yang termasuk dalam PARAGLIDE-HF mendukung generalisasi data ini untuk pasien serupa yang terlihat dalam praktik rutin. ”
Informasi lebih lanjut: Uji klinis terkini: terapi medis: digital-congress.escardio.org/ … ials-medical-therapy
Disediakan oleh Masyarakat Kardiologi Eropa
Kutipan: Sacubitril/valsartan menunjukkan manfaat pada gagal jantung dengan fraksi ejeksi di atas 40% (2023, 21 Mei) diambil 21 Mei 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-05-sacubitrilvalsartan-benefit-heart-failure-ejection .html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.