Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Banyak uji coba vaksin menggunakan penurunan usia dengan tujuan melindungi kepentingan populasi yang lebih muda dan lebih rentan. Setelah keamanan dan kemanjuran vaksin ditetapkan pada populasi orang dewasa, kohort yang lebih muda secara bertahap didaftarkan dan dipelajari. Meskipun pendekatan penurunan usia banyak digunakan, termasuk dalam pengembangan vaksin COVID-19 pediatrik baru-baru ini, ahli etika belum secara komprehensif membahas manfaat dan risiko dari pendekatan tersebut.
Profesor Universitas Oakland Ami Harbin dan Mark Navin, dengan Profesor Universitas Michigan Naomi Laventhal, MD, telah ikut menulis artikel berjudul “Etika penurunan usia dalam uji coba vaksin pediatrik: Menghadiri kasus COVID-19,” yang muncul dalam jurnal Vaksin.
Berfokus pada pengembangan vaksin COVID-19 pediatrik sebagai studi kasus utama, artikel tersebut menggambarkan faktor etika penting yang perlu dipertimbangkan saat menggunakan penurunan usia. Para peneliti mengklarifikasi manfaat, risiko, dan pertukaran yang terlibat dalam pendekatan penurunan usia dan menyerukan pengembangan pedoman praktik terbaik berbasis bukti yang dapat membantu pembuat kebijakan melindungi kesehatan dan kesejahteraan anak-anak secara lebih efektif dalam uji coba vaksin pediatrik .
“Dalam pengembangan vaksin COVID-19, bayi, balita, dan anak prasekolah adalah yang terakhir menerima akses ke vaksin, dan bagi banyak keluarga penantian terasa sangat lama,” kata Dr. Ami Harbin, penulis utama studi tersebut. “Kami ingin membantu memastikan para peneliti dan perusahaan farmasi memiliki sumber daya yang mereka butuhkan sebelum pengembangan vaksin di masa depan, untuk merancang uji coba dengan cara yang akan memprioritaskan pengembangan vaksin yang aman dan efektif untuk segala usia, dengan cara yang seefisien mungkin. .”
Para peneliti mengakui keuntungan etis untuk menggunakan penurunan usia dalam uji coba vaksin anak. Ada keharusan moral untuk melindungi anak-anak dari ketidakpastian intervensi baru. Juga, karena anak-anak tidak dapat memberikan persetujuan, mereka tidak boleh mengalami tingkat risiko yang sama seperti orang dewasa yang menyetujui.
Namun, para peneliti berpendapat bahwa manfaat pendekatan de-eskalasi usia harus dipertimbangkan terhadap potensi kerugiannya. Artikel ini menyajikan sejumlah masalah etika untuk dipertimbangkan saat melakukan analisis risiko-manfaat ini. Contohnya termasuk “ketegangan perlindungan,” yang mengacu pada kepentingan bersaing untuk melindungi anak-anak dari potensi risiko yang terkait dengan studi vaksin dan melindungi mereka dari penyakit yang dirancang untuk dicegah oleh vaksin baru; “masalah target bergerak”, yang dapat terjadi ketika varian dominan virus berubah dalam waktu yang dibutuhkan anak-anak yang lebih kecil untuk didaftarkan dalam uji coba vaksin; dan masalah “konsepsi risiko yang sempit”, yang terjadi ketika risiko tertentu ditekankan sementara yang lain dianggap kurang penting.
Dalam kasus COVID-19, para peneliti mencatat bahwa analisis risiko/manfaat vaksin lebih terfokus pada masalah kesehatan fisik, daripada yang terkait dengan pendidikan dan kesejahteraan sosial.
Informasi lebih lanjut: Ami Harbin et al, Etika penurunan usia dalam uji coba vaksin pediatrik: Menghadiri kasus COVID-19, Vaksin (2023). DOI: 10.1016/j.vaccine.2023.01.055
Disediakan oleh Universitas Oakland
Kutipan: Profesor memeriksa etika penurunan usia dalam uji coba vaksin pediatrik (2023, 21 Februari) diambil 21 Februari 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-02-professors-ethics-age-de-escalation-pediatric .html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.