Kredit: Domain Publik CC0
Pemberian asam traneksamat intramuskular (TXA), obat yang digunakan untuk menargetkan perdarahan hebat setelah melahirkan, aman dan cepat mencapai konsentrasi terapeutik pada wanita hamil, menurut sebuah penelitian yang melibatkan peneliti dari London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM). Hasilnya dipublikasikan di British Journal of Obstetrics and Gynaecology.
Temuan, dari uji coba Woman-PharmacoTXA Fase 2, menyoroti bahwa injeksi intramuskular dapat menjadi alternatif potensial untuk pendekatan intravena saat ini, yang seringkali tidak cocok untuk melahirkan di rumah atau pengaturan perawatan di pedesaan.
TXA oral juga dapat ditoleransi dengan baik. Namun, rata-rata, butuh sekitar satu jam untuk mencapai konsentrasi darah terapeutik, yang berarti tidak cocok untuk perawatan darurat.
Perdarahan hebat setelah melahirkan, atau perdarahan postpartum (PPH), adalah salah satu penyebab utama kematian ibu di seluruh dunia, dengan sebagian besar dari 70.000 kematian tahunan terjadi di negara berpenghasilan rendah dan menengah (LMICs).
Hasil dari uji coba PEREMPUAN sebelumnya, yang dipimpin oleh peneliti dari LSHTM dengan kolaborasi dari 21 negara, memberikan bukti penting untuk potensi menyelamatkan jiwa dari repurposing TXA untuk mengobati PPH.
Awalnya digunakan dalam pembedahan dan kemudian dalam trauma, TXA bekerja dengan menghambat pemecahan gumpalan darah. Meskipun pemberian TXA intravena adalah panggilan pertama untuk perawatan, banyak kelahiran di LMICs dilakukan di rumah, dengan akses ke pengaturan perawatan kesehatan seringkali terbatas. Selanjutnya, fokus telah bergeser ke arah menemukan rute administrasi alternatif.
Dalam uji coba ini, tim peneliti internasional, termasuk dari LSHTM, merekrut lebih dari 120 wanita berusia 18 tahun atau lebih yang akan melahirkan melalui operasi caesar di dua rumah sakit di Pakistan dan satu di Zambia antara Desember 2020 dan Juni 2021. Semua wanita memiliki satu atau lebih faktor risiko perdarahan postpartum.
Studi ini adalah uji coba pertama yang menguji beberapa rute pemberian yang berbeda pada wanita yang melahirkan dan terutama yang pertama menguji rute intramuskular, khususnya pada wanita hamil.
Secara keseluruhan, TXA intramuskular dan oral ditoleransi dengan baik, tanpa efek samping yang serius bagi ibu atau bayi baru lahir. Konsentrasi target TXA dalam darah ibu dicapai untuk kedua rute, meskipun untuk TXA oral ini membutuhkan waktu satu jam—karakteristik yang dapat mencegah penggunaannya dalam perawatan darurat. TXA intramuskular, bagaimanapun, mencapai konsentrasi terapeutik dalam sepuluh menit injeksi, yang dipertahankan selama lebih dari empat jam.
Para penulis menyimpulkan bahwa temuan ini memberikan bukti yang cukup untuk melakukan uji klinis Fase 3 komparatif (I’M WOMAN) yang dimulai pada Agustus tahun ini. Ini akan bertujuan untuk menentukan apakah pemberian intramuskular sama efektifnya dengan rute intravena dalam mengurangi perdarahan postpartum.
Profesor Haleema Shakur-Still, rekan penulis dan Profesor Uji Klinis Kesehatan Global di LSHTM, mengatakan, “Di banyak LMIC, wanita tidak melahirkan di fasilitas kesehatan, jadi jika TXA dapat diberikan dengan sukses secara intramuskular seperti melalui injeksi intravena , ini bisa menjadi sangat penting bagi ribuan wanita yang meninggal setiap tahun akibat PPH.”
Profesor Rizwana Chaudhri, rekan penulis yang berbasis di Universitas Shifa Tameer-e-Millat, Islamabad, Pakistan, mencatat, “Rute intramuskular akan sangat membantu di Pakistan. Dengan beberapa pasien yang mengalami PPH, sulit untuk mendapatkan pemasangan jalur intravena, sehingga apa pun yang dapat mengurangi PPH akan berguna. Dalam beberapa kasus, ini akan menjadi pilihan pertama dan terakhir.”
Dr. Mwansa Ketty Lubeya, salah satu penulis yang berbasis di The University of Zambia-School of Medicine, Women and Newborn Hospital-UTH, berkomentar, “Di Zambia, kami masih berjuang dengan akses ke TXA. Meskipun tersedia, ada harus menjadi pilihan dalam hal administrasi. Tidak ada gunanya memiliki TXA ketika kanulasi bukanlah pilihan. Kami sangat senang memiliki opsi intramuskular dan dapat menggunakannya jauh dan luas.”
Dr. Ian Roberts, salah satu penulis dan Profesor Epidemiologi di LSHTM, menyatakan, “Kami memiliki alasan kuat untuk percaya bahwa rute intramuskular akan sama efektifnya dengan rute intravena untuk mengurangi perdarahan postpartum. Pada bulan Agustus, kami memulai uji coba global yang besar untuk membuktikan ini dengan harapan bahwa ini akan mengubah pedoman WHO. Kami ingin membuat perawatan penyelamat ini tersedia untuk semua wanita dimanapun mereka melahirkan.”
Informasi lebih lanjut: Rute alternatif untuk pengobatan asam traneksamat pada perdarahan kebidanan (percobaan WOMAN-PharmacoTXA): uji coba acak dan studi farmakologis pada kelahiran dengan operasi caesar, British Journal of Obstetrics and Gynecology (2023). DOI: 10.1111/1471-0528.17455
Disediakan oleh London School of Hygiene & Tropical Medicine
Kutipan: Obat penyelamat nyawa untuk perdarahan hebat setelah melahirkan dapat diakses oleh semua orang, studi menyarankan (2023, 5 April) diambil 6 April 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-04-lifesaving-drug-severe-childbirth -dapat diakses.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.