Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Asosiasi Alzheimer meningkatkan tekanan publik pada pemerintahan Biden, berharap dapat meyakinkan pemerintah untuk membayar kelas baru obat Alzheimer yang menjanjikan namun mahal.
Hingga saat ini, kampanye kelompok advokasi tersebut sangat intens tetapi berteknologi rendah, menampilkan segala sesuatu mulai dari pernyataan kritis di media hingga rapat umum di depan Gedung Putih.
Tetapi hasil jangka panjang dari perselisihan itu, apa pun hasilnya, tidak akan terlalu aneh.
Sekitar 6,9 juta orang Amerika saat ini menderita Alzheimer, penyakit progresif dan mematikan yang sangat mahal untuk dikelola, dan jutaan lainnya diperkirakan akan didiagnosis seiring bertambahnya usia populasi bangsa. Banyak pasien Alzheimer membutuhkan perawatan bertahun-tahun karena mereka kehilangan kemampuan kognitif mereka, dan tiga obat yang dimaksud, Leqembi, Aduhelm dan Donanemab, menunjukkan tanda-tanda memperlambat penurunan mental tersebut selama beberapa bulan hingga satu tahun—dengan biaya tahunan sebesar $25.000 hingga $30.000 .
Untuk keluarga orang yang terkena Alzheimer, asuransi federal mungkin penting untuk mendapatkan obat-obatan dan jendela kehidupan normal yang mungkin mereka sediakan. Untuk pembayar pajak usia kerja yang diminta untuk membayar tagihan, asuransi yang sama dapat dimulai dalam miliaran dan berjalan selama beberapa dekade.
Sejauh ini, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), agen federal yang menetapkan kebijakan cakupan untuk program asuransi federal terbesar dan sering memengaruhi pasar asuransi swasta, menolak keras. Pejabat agensi mencatat bahwa ketiga obat tersebut tidak dapat diasuransikan, untuk saat ini, karena mereka telah diberikan persetujuan “dipercepat”, bukan “tradisional” dari Food and Drug Administration, dan karena obat tersebut belum menunjukkan bahwa mereka ” penting” untuk pasien.
Setidaknya salah satu dari kondisi tersebut dapat berubah di awal musim panas. FDA dijadwalkan untuk mengeluarkan keputusan untuk memberikan persetujuan tradisional penuh kepada Leqembi paling cepat 6 Juli. Banyak pengamat berpendapat bahwa keputusan tersebut pada akhirnya dapat membuka jalan untuk membawa ketiga obat tersebut ke pasar.
Sampai putusan itu diumumkan, pejabat Asosiasi Alzheimer mengatakan mereka merencanakan lebih banyak protes — termasuk satu di Los Angeles pada bulan Juni — sebagai cara untuk mengingatkan pejabat dari CMS, dan di dalam Gedung Putih, bahwa publik sedang menonton.
“Kami ingin memastikan suara orang-orang yang mungkin mendapat manfaat didengar. Pada bulan Maret, kami mengadakan rapat umum di depan Gedung Putih. Antara sekarang dan Juli kami akan melakukan ini di seluruh negeri,” kata Dr. Joanne Pike, presiden dan kepala eksekutif Asosiasi Alzheimer.
Beberapa dari suara itu lebih keras dari suara Tony Gonzales. Pria berusia 49 tahun dari Santa Maria telah bekerja dengan Asosiasi Alzheimer sejak tahun lalu, ketika dia didiagnosis dengan gangguan kognitif ringan, yang katanya dalam kasusnya merupakan pendahulu Alzheimer. Pada 10 Mei, dia bersaksi kepada Kongres tentang mengapa obat-obatan tersebut harus diasuransikan oleh pemerintah.
“Orang Amerika yang hidup dengan penyakit Alzheimer berhak atas terapi yang disetujui FDA, sama seperti orang dengan kondisi seperti kanker, penyakit jantung, dan HIV/AIDS,” kata Gonzales kepada Subkomite House Ways and Means Health.
“Orang-orang kehilangan kesempatan; mereka kehilangan hari, minggu, bulan dan kenangan. … Dan itu tidak bisa diterima.”
Gonzales mengatakan minggu ini bahwa dia memandang birokrasi medis — yang, dalam hal ini, menyatakan bahwa dia terlalu muda untuk berpartisipasi dalam uji klinis untuk salah satu dari tiga obat Alzheimer — sebagai masalah hidup atau mati.
“Saya bukan orang pemarah,” kata Gonzales. “Tetapi setiap bagian dari ini, bahkan ketika saya berada di rumput di Gedung Putih meneriaki presiden, telah menyembuhkan saya.
“Alasan apa pun di balik sikap CMS dalam hal ini telah meninggalkan saya,” tambahnya. “Dari pandangan politik atau praktis, ini tidak masuk akal.”
Komentar publik dari pejabat CMS menunjukkan bahwa agensi tersebut setuju.
Bulan lalu, Administrator CMS Chiquita Brooks-LaSure mengatakan kepada Kongres bahwa Medicare akan menanggung Leqembi jika, pada bulan Juli, FDA menyetujuinya untuk penggunaan yang lebih luas. “Ketika FDA menyetujui obat tersebut, populasi mana pun yang menurut mereka sesuai, itu akan menjadi dasar bagi orang untuk mendapatkan obat tersebut.”
Minggu ini, juru bicara CMS mengeluarkan pernyataan lanjutan yang menegaskan kembali posisi itu, dan menyarankan agar kampanye opini publik Asosiasi Alzheimer tidak diabaikan.
“CMS selalu menghargai orang-orang yang mengangkat suara mereka, dan mendorong partisipasi publik dan mengomentari pekerjaan agensi. Kami tetap berkomitmen untuk membantu orang mendapatkan akses tepat waktu ke perawatan yang terbukti meningkatkan perawatan dan hasil yang bermakna bagi orang yang hidup dengan penyakit Alzheimer.”
Masih ada detail lain seputar perdebatan—tentang obat-obatan dan biayanya; bahkan tentang birokrasi yang menghalangi pengobatan Gonzales dan yang lainnya—menunjukkan pertanyaannya tidak begitu jelas.
Untuk satu hal, pengujian sejauh ini menunjukkan bahwa obat hanya memperlambat—tetapi tidak membalikkan—penurunan kognitif. Itu berarti hanya sebagian kecil, subkelompok pasien Alzheimer yang dapat tertolong; mereka yang telah didiagnosis secara medis dengan Alzheimer tetapi belum menunjukkan gejala yang mendalam. Sebagian besar pasien mendapatkan diagnosis yang dikonfirmasi hanya setelah penyakit berkembang melampaui titik di mana obat mungkin efektif.
Namun, para peneliti percaya bahwa dinamika dapat berubah jika obat tersebut disetujui oleh FDA dan asuransi membuatnya tersedia secara luas.
“Saat ini, banyak dokter enggan mendiagnosis Alzheimer karena, ketika mereka melakukannya, mereka tidak punya pilihan,” kata Dr. April Thames, seorang profesor psikiatri di UCLA’s Brain Research Institute yang mempelajari penyakit Alzheimer.
“(Tapi) jika obat-obatan itu diasuransikan, dan para dokter memiliki sesuatu untuk diberikan kepada pasien-pasien itu, itu tidak akan terjadi.”
Masalah lainnya adalah ketiga obat tersebut termasuk dalam kelas pengobatan baru; imunoterapi yang menggunakan kimiawi tubuh sendiri untuk melawan protein yang dikenal sebagai kunci untuk merusak fungsi otak pasien. Meskipun menjanjikan, para peneliti mencatat bahwa kategori tersebut tidak memiliki rekam jejak, yang berarti pengujian harus ketat sebelum melepaskannya ke publik.
Ada juga pertanyaan tentang biaya.
Bulan ini, peneliti kesehatan di UCLA mengeluarkan laporan yang mengatakan bahwa cakupan Leqembi saja akan menjalankan Medicare dari $2 miliar menjadi $5 miliar setahun. Itu berdasarkan proyeksi 86.000 hingga 216.000 pasien yang menggunakan obat tersebut. Tahun lalu, UCLA mengeluarkan proyeksi biaya untuk Aduhelm yang berkisar antara $7 miliar hingga $37 miliar per tahun berdasarkan gagasan bahwa seperempat orang di Medicare pada akhirnya mungkin menggunakan obat tersebut.
Juga, obat-obatan tersebut membawa risiko efek samping yang serius, termasuk pembengkakan otak dan pendarahan. Sementara itu mengancam hasil kesehatan bagi pasien, mereka juga meningkatkan jumlah yang dihabiskan pasien untuk layanan medis rawat jalan.
Tahun lalu, studi yang diterbitkan menyarankan layanan rawat jalan yang terkait dengan obat Alzheimer dapat mencapai $6.600 per tahun untuk orang yang tidak memiliki cakupan Medicare yang diperluas. Juga tahun lalu, untuk mengantisipasi obat Alzheimer yang beredar di pasaran, Medicare meningkatkan preminya untuk layanan medis tertentu sekitar 15%.
Dan semua biaya itu hanyalah bagian dari persamaan yang lebih besar.
Asosiasi Alzheimer baru-baru ini menerbitkan daftar biaya sederhana yang dapat dikeluarkan oleh keluarga yang merawat seseorang dengan penyakit Alzheimer: Penitipan anak dewasa sekitar $83 per hari. Seorang pembantu kesehatan rumah non-medis yang menyediakan bantuan selama lima, delapan jam sehari menghasilkan sekitar $1.145 seminggu. Fasilitas hidup berbantuan yang mencakup perawatan bagi penderita Alzheimer, rata-rata, $57.289 per tahun, sedangkan ruang pribadi di panti jompo sekitar $115.000 per tahun.
Meskipun banyak dari biaya tersebut saat ini tidak ditanggung oleh asuransi federal, mereka menyarankan obat seharga $25.000 per tahun yang dapat menghemat biaya tersebut.
Beberapa pengamat juga menunjukkan bahwa perdebatan saat ini tentang asuransi obat Alzheimer adalah sekilas tentang jenis pertanyaan kebijakan publik yang menjadi umum seiring bertambahnya usia populasi Amerika.
Jumlah orang Amerika yang berusia 65 tahun atau lebih diproyeksikan melonjak dari sekitar 1 dalam 7 hari ini menjadi 1 dalam 4 pada pertengahan tahun 2040-an. Saat itu terjadi, pertanyaan tentang segala sesuatu mulai dari Jaminan Sosial hingga imigrasi harus menyeimbangkan kebutuhan orang lanjut usia yang terus meningkat dengan kebutuhan pembayar pajak usia kerja yang terus berlanjut.
Tetapi para peneliti Alzheimer seperti Thames, dan pemimpin Asosiasi Alzheimer Pike, juga berpendapat bahwa perdebatan tentang obat-obatan khusus ini adalah tentang sains.
Uang akan menghasilkan lebih banyak penelitian, kata mereka, dan lebih banyak penelitian akan menghasilkan obat yang lebih baik di masa depan.
“Ini (tiga) obat adalah pengobatan pertama yang telah menunjukkan manfaat mengobati penyebab Alzheimer,” kata pemimpin asosiasi Pike.
“Mereka tidak berusaha menemukan obatnya; kami tidak percaya ini adalah obatnya,” tambahnya. “Tapi yang kami tahu itu adalah langkah pertama. Dan langkah pertama mengarah ke langkah kedua.”
2023 MediaNews Group, Inc.
Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.
Kutipan: Obat-obatan Alzheimer baru meningkatkan harapan dan pertanyaan besar: Siapa yang akan membayarnya? (2023, 18 Mei) diambil 18 Mei 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-05-alzheimer-drugs-big-wholl-pay.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.