Michel Sidibé, utusan khusus uni Afrika1, Abdoul Dieng, penasihat senior Michel Sidibé2, Kent Buse, direktur31Africa Medicines Agency, Bamako, Mali2Abidjan, Cote D’Ivoire3Healthier Societies Program, The George Institute for Global Health, Imperial College London, UK
Badan Pengobatan Afrika dapat memungkinkan orang Afrika untuk menjalani kehidupan yang lebih sehat yang layak mereka dapatkan sambil meningkatkan perdagangan kontinental dan pembangunan ekonomi, tulis Michel Sidibé dan rekannya
Banyak nyawa orang Afrika dipersingkat oleh pandemi covid-19. Kita mungkin tidak akan pernah tahu seberapa besar sebenarnya pandemi di Afrika karena kurangnya alat uji atau infrastruktur untuk memantau pandemi. Meskipun virus tersebut tidak menyebabkan jutaan kematian seperti yang diperkirakan, virus tersebut mengungkap kerentanan benua dalam memastikan akses ke obat-obatan vital, vaksin, dan teknologi kesehatan. Benua Afrika dikesampingkan dalam desakan global untuk mendapatkan vaksin pada tahun 2021 dan 2022—dan saat ini kurang dari setengah populasi Afrika telah divaksinasi penuh.1
Ini merupakan kegagalan besar dari empati dan solidaritas global, serta kurangnya solusi dan infrastruktur Afrika. Obat-obatan yang dijual di Afrika adalah yang termahal di dunia, karena rantai pasokan farmasi yang panjang, dengan banyak perantara, menaikkan harga. Selain itu, 42% dari semua obat di bawah standar dan dipalsukan yang dilaporkan ke Organisasi Kesehatan Dunia antara tahun 2013 dan 2017 berasal dari wilayah Afrika.2 Di Afrika sub-Sahara, sebanyak 436.000 kematian setiap tahunnya terkait dengan obat antimalaria dan obat antimalaria yang dipalsukan dan di bawah standar. antibiotik yang digunakan untuk mengobati pneumonia pada anak-anak.3 Hal ini dapat dicegah. Salah satu solusinya adalah Badan Obat-obatan Afrika (AMA), tetapi membutuhkan dukungan dan investasi yang lebih luas agar dapat dioperasionalkan dengan segera.
Gagasan organisasi Afrika seperti ini telah ada selama setidaknya satu dekade dan sangat didukung oleh Kemitraan Baru untuk Pembangunan Afrika—badan pembangunan Uni Afrika. Sebuah perjanjian untuk membentuk agen obat-obatan Afrika disahkan oleh Uni Afrika pada tahun 2019 dan mulai berlaku pada akhir tahun 2021. Tujuannya adalah untuk meningkatkan akses ke produk medis yang aman, efektif, terjangkau, dan berkualitas di seluruh negara Afrika dengan menciptakan dan mengaktifkan lingkungan regulasi. .4 Dengan mengembangkan standar dan peraturan umum, mengoordinasikan tinjauan aplikasi uji klinis, mengoordinasikan evaluasi produk medis dan tempat pembuatan bahan farmasi, dan berbagi informasi tentang produk yang diizinkan untuk dipasarkan, hal ini akan mendorong pertumbuhan produksi dalam negeri dan memfasilitasi perdagangan lintas negara benua. Ada harapan bahwa masuknya produk baru ke dalam sistem kesehatan dapat dipercepat, biaya obat dapat diturunkan, akses ke obat ditingkatkan, dan produk palsu, di bawah standar, dan berbahaya akan tersingkir. Singkatnya, AMA memiliki peran kunci dalam meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan orang Afrika. Ini memberikan peluang untuk merancang dan menerapkan sistem peraturan kontinental, untuk orang Afrika, oleh orang Afrika, dan memanfaatkan kemampuan dan bakat Afrika.
Pandemi menggambarkan pentingnya kemandirian Afrika dalam hal produk terkait kesehatan. Satu perkiraan menunjukkan bahwa Afrika mengimpor 70% dari produk farmasinya.5 Situasi ini disebabkan, antara lain, sistem regulasi obat yang lemah atau tidak ada dengan kebijakan yang tidak jelas dan kerangka hukum dan peraturan yang tidak lengkap atau tidak konsisten. Lingkungan pengaturan obat yang lebih kuat dan harmonis, termasuk otorisasi komersial kooperatif obat-obatan yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Afrika, seperti yang dibayangkan oleh AMA, merupakan bagian integral dari ekosistem kesehatan yang berfungsi dengan baik—sangat penting untuk keamanan kesehatan, cakupan kesehatan universal, dan populasi yang sehat.
AMA diposisikan untuk bekerja sama dengan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika, dan platform lain seperti Forum Regulasi Vaksin Afrika, untuk meningkatkan kontribusi Afrika terhadap penelitian klinis dan inovasi serta meningkatkan keragaman dalam uji klinis—misalnya, mengatasi masalah dramatis ketidakseimbangan dalam data genom global. Benua dengan populasi paling beragam secara genetik di dunia tidak boleh ketinggalan dalam regulasi teknologi dan data genetik. Tidak dapat diterima bahwa Afrika, yang merupakan rumah bagi 17% populasi global dan menanggung 25% beban penyakit global, menyumbang kurang dari 2% data genomik yang digunakan dalam inovasi medis dan kurang dari 3% uji klinis.6
Tema KTT Uni Afrika tahun ini adalah percepatan implementasi Kawasan Perdagangan Bebas Benua Afrika. Ini akan mengintegrasikan pasar 1,3 miliar orang dan berpotensi 2,2 miliar orang pada tahun 2050. Sektor farmasi Afrika, yang bernilai $28 miliar pada tahun 2017, diperkirakan akan tumbuh menjadi $56-70 miliar pada tahun 2030, dengan potensi untuk menciptakan lebih dari 16 juta pekerjaan pada saat itu.7 Ada minat internasional untuk berinvestasi di sektor farmasi di Afrika, tetapi mencari kepercayaan di lingkungan peraturan. AMA dan kawasan perdagangan bebas saling menguatkan. Skala ekonomi yang ditawarkan oleh area perdagangan akan berarti bahwa ukuran pasar tidak lagi menjadi hambatan bagi produsen farmasi yang terlibat dalam produksi obat dan vaksin lokal. Area perdagangan juga akan merampingkan prosedur perbatasan dan menurunkan biaya. Sedangkan AMA bertujuan untuk mendorong produksi lokal, termasuk untuk ekspor.
Para pemimpin dari 55 negara Afrika telah menjadikan pengembangan industri farmasi sebagai prioritas utama, sebagaimana diabadikan dalam Visi Uni Afrika 2063: “Afrika yang Kita Inginkan.”8 Saat para pemimpin berkumpul di KTT Uni Afrika dan membuat komitmen untuk meningkatkan perdagangan kontinental, kami memuji mereka atas kemajuan yang dicapai dalam mendirikan AMA. Tapi pekerjaannya masih jauh dari selesai. Kami mendorong negara-negara anggota Uni Afrika untuk meratifikasi AMA dan percaya bahwa hal itu akan menginspirasi kepercayaan global terhadap produk buatan Afrika dan meningkatkan reputasi dan pertumbuhan produsen farmasi Afrika, memungkinkan mereka menjadi eksportir bersih.
AMA dapat membantu menumbuhkan Afrika menjadi pembangkit tenaga manufaktur tangguh yang membawa solusi Afrika untuk masalah untuk membantu semua orang Afrika. Ini akan meningkatkan area perdagangan bebas Afrika. Dan semua negara Afrika akan mendapat manfaat dari pendekatan pasar tunggal. Hal ini sejalan dengan keyakinan Nelson Mandela bahwa “dalam dunia yang mengglobal, kita adalah penjaga saudara-saudara kita, terutama di bidang kesehatan.”
Catatan kaki
Kepentingan bersaing: Para penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.
Provenance dan peer review: Ditugaskan, bukan peer review eksternal.