Nigel Rollins, ilmuwanDepartment of Maternal, Newborn, Child and Adolescent Health and Ageing, World Health Organization, Jenewa, Swissrollinsn{at}who.int
Pihak berwenang harus bergerak untuk melindungi bayi dan orang tua dari kepentingan komersial
Pemberian makan bayi sejak dini sangat penting untuk kelangsungan hidup, perkembangan, dan kesehatan seumur hidup anak-anak. Ini juga merupakan bisnis besar. Pada tahun 2019, penjualan global susu formula bayi melebihi $55 miliar (£45 miliar; €51 miliar). Bahkan selama krisis ekonomi global tahun 2008-09, penjualan susu formula komersial meningkat 8-9% dari tahun ke tahun.1 Orang tua ingin memberikan anak mereka awal terbaik dalam hidup dan memahami bahwa cara mereka memberi makan bayi mereka berkontribusi pada kesehatan dini tersebut dan hasil pembangunan. Industri susu formula juga memahami hal ini.
Studi terkait oleh Cheung dan rekan (doi:10.1136/bmj-2022-071075) melaporkan survei yang dilakukan di 15 negara yang mengeksplorasi klaim kesehatan dan nutrisi yang dibuat dalam pemasaran produk susu formula.2 Penulis melakukan pencarian sistematis di situs web, memeriksa kemasan produk formula, dan mendokumentasikan klaim yang dibuat tentang produk formula dan kutipan bukti ilmiah yang mendukung klaim tersebut. Klaim yang paling umum adalah bahwa produk susu formula mendukung perkembangan otak, memperkuat sistem kekebalan tubuh yang sehat, membantu pertumbuhan dan perkembangan, serta mudah dicerna.
Menurut penelitian tersebut, setiap produk, di semua jenis formula, umumnya dikaitkan dengan dua klaim. Empat puluh satu jenis bahan diidentifikasi yang memiliki beberapa klaim kesehatan yang terkait dengannya. Berbagai klaim kesehatan dikaitkan dengan setiap jenis bahan; dan beberapa bahan berbeda dikaitkan dengan setiap jenis klaim kesehatan atau nutrisi. Dalam beberapa kasus, tidak jelas bahan spesifik mana yang menjadi dasar klaim tersebut.
Namun, bukti untuk mendukung klaim produk atau bahan tidak substansial dan integritas ilmiahnya dipertanyakan. Tidak ada referensi ilmiah yang diberikan untuk sebagian besar produk yang membuat klaim kesehatan tertentu (74%). Ketika referensi diberikan, 56% melaporkan temuan uji klinis sementara sisanya adalah artikel ulasan, opini, studi cross sectional, atau jenis penelitian lain termasuk studi hewan. Meneliti uji coba komparatif yang dirujuk untuk mendukung 51 klaim, 90% dianggap memiliki risiko bias yang tinggi karena pengecualian data yang tidak tepat dari analisis, data hasil yang hilang, atau temuan yang tidak mendukung klaim. Selain itu, lebih dari 80% percobaan ini memiliki penulis yang menerima dana industri formula atau berafiliasi langsung dengan industri.
Beberapa bahan formula bayi dianggap Umumnya Diakui sebagai Aman (GRAS) oleh otoritas seperti US Food and Drug Administration, dan susu formula diatur secara luas sebagai makanan. Pihak berwenang pertama-tama mempertimbangkan keamanan zat sehubungan dengan tujuan penggunaannya tetapi biasanya tidak mengevaluasi validitas klaim tentang hasil yang bermanfaat. Ini kontras dengan penilaian obat-obatan yang lebih ketat yang mencakup keamanan tetapi juga mengevaluasi keefektifan.
Seperti yang terlihat dalam penelitian Cheung dan rekannya, industri formula menyimpulkan, menyarankan, dan mengklaim bahwa produknya bermanfaat bagi perkembangan otak, kekebalan, dan pertumbuhan bayi muda. Hebatnya, produk yang mengklaim mempengaruhi proses fisiologis kritis pada populasi yang rentan ini tidak diteliti untuk efek aktualnya yang dapat ditiru. Bahan seperti asam lemak tak jenuh ganda dan oligosakarida ASI hadir dalam ASI dan tidak diragukan lagi penting dalam biologi sistem manusia. Ketika bahan-bahan ini ditambahkan ke susu formula bayi, produsen mengklaim manfaat tambahan dan dipasarkan sebagai produk premium dengan harga lebih tinggi. Namun, tinjauan sistematis melaporkan bahwa bahan tambahan tersebut tidak terkait dengan manfaat tambahan dan tidak mengurangi risiko kesehatan dan perkembangan yang diketahui terkait dengan penggunaan susu formula sebagai pengganti ASI.345 Ketika kemasan susu formula menyatakan bahwa suatu bahan “mendukung perkembangan otak” atau meningkatkan kekebalan atau pertumbuhan, mudah dan masuk akal bagi orang tua untuk percaya bahwa itu akan meningkatkan perkembangan otak, kekebalan, dan pertumbuhan lebih dari produk yang tidak memiliki bahan tersebut. Dan mereka bersedia membayar lebih. Menganggap khasiat kesehatan khusus pada produk susu formula juga berfungsi untuk mempersempit manfaat menyusui.
Penambahan bahan yang dimaksudkan untuk menawarkan manfaat tambahan juga merupakan masalah ekuitas. Jika produk ini diberikan sesuai klaim mereka, apakah manfaat ini harus dibatasi hanya untuk bayi dari orang tua yang mampu membeli susu formula yang lebih mahal? Atau haruskah susu formula ini standar, sehingga bayi yang orang tuanya tidak mampu membeli produk premium tidak dirugikan lebih lanjut?
Di dunia yang sibuk, profesional kesehatan dan keluarga kekurangan waktu untuk memeriksa klaim dengan benar. Industri tidak mungkin mengubah praktiknya mengingat kepentingan pemegang saham. Pengaturan mandiri tidak berhasil, dan pemasaran etis yang bertanggung jawab oleh industri formula tampaknya tidak mungkin. Oleh karena itu, otoritas pengatur harus memutuskan apakah penggunaan bukti yang tampaknya menyesatkan tersebut dapat diterima atau mempertahankan industri formula dengan standar yang lebih tinggi, memerlukan produk yang lebih baik berdasarkan bukti berkualitas tinggi, dan meninjau standar. Atas dasar penelitian ini, pemerintah dan pihak berwenang harus memberikan waktu dan perhatian yang diperlukan untuk meninjau klaim produk susu formula dan bukti yang diberikan dan dengan demikian melindungi bayi dan orang tua dari kepentingan komersial.
Catatan kaki
Kepentingan yang bersaing: BMJ telah menilai bahwa tidak ada hubungan keuangan yang mendiskualifikasi dengan perusahaan komersial. Penulis menyatakan minat lain sebagai berikut: NR adalah anggota The 2023 Lancet Breastfeeding Series Group dan penulis utama makalah tentang pemasaran susu formula yang diterbitkan sebagai bagian dari seri The Lancet.
Rincian lebih lanjut tentang Kebijakan BMJ tentang kepentingan keuangan ada di sini: https://www.bmj.com/sites/default/files/attachments/resources/2016/03/16-current-bmj-education-coi-form.pdf.
Provenance dan peer review: Ditugaskan; tidak ditinjau oleh rekan eksternal.