Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Rejimen imunoterapi pra-bedah dan kemoterapi diikuti oleh imunoterapi pasca-bedah secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas peristiwa (EFS) dan tingkat respons lengkap patologis (pCR) dibandingkan dengan kemoterapi saja untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang dapat dioperasi (NSCLC), menurut hasil uji coba Fase III yang dipresentasikan hari ini oleh para peneliti dari The University of Texas MD Anderson Cancer Center di American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023.
Uji coba AEGEAN mengevaluasi durvalumab yang diberikan secara perioperatif, artinya terapi diberikan sebelum dan sesudah operasi. Peserta uji coba menerima durvalumab pra-bedah (neoadjuvant) dan kemoterapi berbasis platinum diikuti oleh durvalumab pasca-bedah (adjuvant) atau plasebo neoadjuvant dan kemoterapi diikuti oleh plasebo adjuvant.
Ini mewakili data pertama yang disajikan tentang manfaat imunoterapi perioperatif untuk NSCLC yang dapat dioperasi dan menambah bukti yang mendukung manfaat imunoterapi neoadjuvant dan adjuvant untuk pasien ini.
“Tujuan kami adalah untuk meningkatkan penyembuhan kanker paru-paru. Selama beberapa dekade penelitian dengan kemoterapi adjuvant dan neoadjuvant, kami hanya berhasil meningkatkan penyembuhan sekitar 5%,” kata peneliti utama John Heymach, MD, Ph.D., ketua Thoracic/ Onkologi Medis Kepala & Leher di MD Anderson. “Satu studi ini saja memiliki potensi untuk meningkatkan persentase itu secara signifikan, dan kami menantikan lebih banyak perbaikan di masa mendatang.”
Dari pasien yang menerima durvalumab perioperatif, 17,2% memiliki pCR dibandingkan dengan hanya 4,3% dari mereka yang menerima kemoterapi saja. Pada analisis sementara EFS pertama, dengan rata-rata tindak lanjut 11,7 bulan, median EFS adalah 25,9 bulan pada lengan plasebo, tetapi belum tercapai pada lengan durvalumab.
Data ini sesuai dengan kemungkinan 32% lebih rendah dari pasien yang mengalami kekambuhan penyakit, peristiwa perkembangan atau kematian dengan pengobatan berbasis imunoterapi bila dibandingkan dengan kemoterapi saja. Kira-kira empat kali lebih banyak pasien yang diobati dengan durvalumab plus kemoterapi mencapai pCR bila dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan kemoterapi saja.
Durvalumab, penghambat pos pemeriksaan kekebalan yang menargetkan PD-L1, sebelumnya telah disetujui untuk merawat pasien tertentu dengan kanker saluran empedu, kanker hati, kanker paru-paru sel kecil dan NSCLC. Saat ini, durvalumab digunakan untuk mengobati pasien dengan NSCLC yang tidak dapat dioperasi secara lokal setelah kemoradioterapi definitif dan untuk pasien dengan NSCLC metastatik yang dikombinasikan dengan tremelimumab dan kemoterapi berbasis platinum.
Untuk NSCLC yang dapat direseksi, penelitian sebelumnya telah menunjukkan beberapa manfaat dari penggunaan imunoterapi adjuvant atau neoadjuvant, tetapi Heymach menjelaskan sejauh ini manfaatnya masih sederhana. MD Anderson terlibat dalam upaya multidisiplin jangka panjang untuk menggunakan perawatan neoadjuvant untuk meningkatkan hasil bagi pasien. Sejumlah studi klinis, seperti uji coba NEOSTAR dan NeoCOAST, mengevaluasi imunoterapi neoadjuvant dan kombinasi baru untuk menghilangkan tumor yang layak sebelum operasi dan untuk mengurangi tingkat kekambuhan.
Uji coba AEGEAN Fase III adalah studi acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo untuk mengevaluasi manfaat durvalumab perioperatif yang ditambahkan ke kemoterapi berbasis platinum pada orang dewasa dengan NSCLC stadium IIA-IIIB yang tidak diobati. Sebanyak 802 pasien diacak 1:1 ke masing-masing kelompok. Titik akhir utama studi ini adalah pCR, yang dinilai oleh laboratorium pusat, dan EFS menggunakan tinjauan pusat independen yang buta.
Pasien dengan mutasi EGFR/ALK dikeluarkan dari populasi niat-untuk-mengobati yang dimodifikasi. Sebanyak 740 pasien dimasukkan dalam analisis efikasi, termasuk 366 pada kelompok durvalumab dan 374 pada kelompok plasebo. Usia rata-rata peserta di setiap kelompok adalah 65 tahun dan 71,6% adalah laki-laki. Pasien 53,6% berkulit putih, 41,5% Asia dan 4,9% lainnya.
Secara keseluruhan, perawatan dapat ditoleransi dengan baik dan efek samping konsisten dengan penelitian sebelumnya. Para peneliti mengamati tingkat maksimum 3-4 setiap penyebab efek samping pada 42,3% dan 43,4% pasien masing-masing pada kelompok durvalumab dan plasebo.
Manfaat pada pCR dan EFS sebagian besar konsisten di seluruh subkelompok pasien yang telah ditentukan, dan uji coba melanjutkan penilaian untuk EFS jangka panjang serta kelangsungan hidup bebas penyakit dan hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan.
“Studi ini menunjukkan bahwa kombinasi neoadjuvant dan adjuvant durvalumab menawarkan manfaat bagi pasien dan mungkin memiliki potensi untuk mengubah standar perawatan pasien dengan kanker paru non-sel kecil yang dapat dioperasi,” kata Heymach. “Ke depan, kami menghadapi serangkaian pertanyaan tentang bagaimana membangun rejimen yang lebih efektif tanpa memberikan pengobatan lebih dari yang diperlukan.”
Heymach menjelaskan bahwa studi di masa depan harus menentukan pasien mana yang menerima manfaat paling banyak dari terapi neoadjuvant dan mungkin dapat menghindari pengobatan lebih lanjut serta mereka yang tetap berisiko tinggi kambuh dan mungkin memerlukan rejimen adjuvant yang lebih intensif.
Informasi lebih lanjut: CT005—AEGEAN: Uji coba fase 3 neoadjuvant durvalumab + kemoterapi diikuti dengan adjuvant durvalumab pada pasien dengan NSCLC yang dapat dioperasi: www.abstractsonline.com/pp8/#! … 8/presentasi/10920
Disediakan oleh University of Texas MD Anderson Cancer Center
Kutipan: Hasil kanker paru-paru meningkat secara signifikan dengan pengobatan berbasis imunoterapi yang diberikan sebelum dan sesudah operasi (2023, 16 April) diambil 16 April 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-04-lung-cancer-outcomes-significantly- berbasis imunoterapi.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.