oleh PAUL J. WEBER dan MATTHEW PERRONE
Kotak mifepristone obat duduk di rak di West Alabama Women’s Center di Tuscaloosa, Ala., 16 Maret 2022. Seorang hakim federal di Texas pada hari Jumat, 7 April 2023, memerintahkan penangguhan persetujuan AS atas obat aborsi mifepristone, mempertanyakan akses ke metode aborsi yang paling umum di negara itu dalam keputusan yang mengesampingkan persetujuan ilmiah selama beberapa dekade. Pengacara federal yang mewakili FDA diharapkan untuk segera mengajukan banding atas putusan tersebut. Kredit: Foto AP/Allen G. Breed, File
Akses ke metode aborsi yang paling umum digunakan di AS jatuh ke dalam ketidakpastian Jumat menyusul putusan pengadilan yang bertentangan atas legalitas obat aborsi mifepristone yang telah tersedia secara luas selama lebih dari 20 tahun.
Untuk saat ini, obat yang disetujui Food and Drug Administration pada tahun 2000 setidaknya tetap tersedia setelah keputusan terpisah yang dikeluarkan hanya beberapa menit oleh hakim federal di Texas dan Washington.
Hakim Distrik AS Matthew Kaczmaryk, orang yang ditunjuk Trump, memerintahkan penangguhan persetujuan federal atas mifepristone dalam keputusan yang menolak persetujuan ilmiah selama beberapa dekade. Namun keputusan itu segera diikuti oleh Hakim Distrik AS Thomas O. Rice, orang yang ditunjuk Obama, yang pada dasarnya memerintahkan sebaliknya dan mengarahkan otoritas AS untuk tidak melakukan banyak perubahan yang akan membatasi akses ke obat tersebut.
Waktu yang luar biasa dari perintah yang bersaing mengungkapkan taruhan tinggi yang mengelilingi obat setahun setelah Mahkamah Agung AS membatalkan Roe v. Wade dan membatasi akses ke aborsi di seluruh negeri.
“FDA berada di bawah satu perintah yang mengatakan Anda tidak dapat melakukan apa-apa dan yang lain mengatakan dalam tujuh hari saya akan meminta Anda mengosongkan persetujuan mifepristone,” kata Glenn Cohen dari Harvard Law School.
Dampak langsung dari keputusan Kacsmaryk, yang tidak segera berlaku, tidak jelas.
Obat aborsi telah banyak digunakan di AS sejak tahun 2000 dan pada dasarnya tidak ada preseden untuk hakim tunggal yang menolak keputusan medis dari Food and Drug Administration. Mifepristone adalah salah satu dari dua obat yang digunakan untuk pengobatan aborsi di Amerika Serikat, bersama dengan misoprostol, yang juga digunakan untuk mengobati kondisi medis lainnya.
Kacsmaryk, administrasi Trump yang ditunjuk di Amarillo, Texas, menandatangani perintah yang mengarahkan FDA untuk tetap menyetujui mifepristone sementara gugatan yang menantang keamanan dan persetujuan obat terus berlanjut. Perintahnya setebal 67 halaman memberi pemerintah waktu tujuh hari untuk mengajukan banding.
“Sederhananya, tinjauan yudisial FDA terhalang — sampai sekarang,” tulis Kacsmaryk.
Dia tidak bertindak sejauh yang diinginkan penggugat dengan menarik atau menangguhkan persetujuan obat aborsi kimia dan menghapusnya dari daftar obat yang disetujui. Tapi dia “menunda” atau menahan persetujuan obat itu.
Pengacara federal yang mewakili FDA diharapkan segera mengajukan banding.
Klinik dan dokter yang meresepkan kombinasi dua obat mengatakan bahwa jika mifepristone ditarik dari pasaran, mereka akan beralih menggunakan hanya obat kedua, misoprostol. Pendekatan obat tunggal itu memiliki tingkat efektivitas yang sedikit lebih rendah dalam mengakhiri kehamilan, tetapi banyak digunakan di negara-negara di mana mifepristone ilegal atau tidak tersedia.
Mifepristone adalah bagian dari rejimen dua obat yang telah lama menjadi standar untuk pengobatan aborsi di Klinik AS dan dokter yang meresepkan kombinasi tersebut mengatakan bahwa mereka berencana untuk beralih menggunakan misoprostol saja. Pendekatan obat tunggal sedikit kurang efektif untuk mengakhiri kehamilan.
Gugatan diajukan oleh Alliance Defending Freedom, yang juga terlibat dalam kasus Mississippi yang menyebabkan Roe v. Wade dibatalkan. Inti dari gugatan tersebut adalah tuduhan bahwa persetujuan awal FDA terhadap mifepristone cacat karena tidak meninjau secara memadai risiko keamanannya.
Pengadilan telah lama menyerahkan kepada FDA tentang masalah keamanan dan efektivitas obat. Namun otoritas badan tersebut menghadapi tantangan baru dalam lingkungan hukum pasca-Roe di mana aborsi dilarang atau tidak tersedia di 14 negara bagian, sementara 16 negara bagian memiliki undang-undang yang secara khusus menargetkan pengobatan aborsi.
© 2023 Associated Press. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang tanpa izin.
Kutipan: Hakim menghentikan persetujuan FDA atas pil aborsi mifepristone (2023, 8 April) diambil 8 April 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-04-halts-fda-abortion-pill-mifepristone.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.