Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui agen pencitraan yang ditargetkan Cytalux (pafolacianine) untuk digunakan dalam operasi kanker paru-paru. Diagnostik yang dapat disuntikkan ini berikatan dengan jaringan kanker dan bersinar ketika dirangsang oleh cahaya inframerah-dekat, sehingga memudahkan ahli bedah untuk mengangkat tumor sepenuhnya sambil menyelamatkan jaringan yang sehat.
Ahli bedah toraks di Pusat Bedah Presisi di Pusat Kanker Abramson di University of Pennsylvania memimpin uji klinis yang mengevaluasi agen pencitraan pada kanker paru-paru, bekerja sama dengan produsen yang berbasis di Indiana, On Target Laboratories. Ini adalah persetujuan kedua untuk Cytalux, menyusul persetujuan tahun lalu untuk operasi kanker ovarium, juga berdasarkan studi klinis di mana Penn Medicine memimpin salah satu situs terbesar di negara tersebut.
“Ketersediaan agen pencitraan ini memiliki implikasi besar bagi pasien bedah toraks dan kanker paru-paru, yang merupakan mayoritas kasus bedah toraks,” kata Sunil Singhal, MD, Profesor William Maul Measey dalam Penelitian Bedah dan direktur Center for Bedah Presisi di Penn Medicine. “Ini akan memungkinkan kami untuk melakukan operasi yang kurang invasif, menemukan kanker tambahan, dan lebih akurat mendeteksi kanker yang tersisa, berpotensi menyelamatkan pasien dari operasi ulang atau terapi tambahan.”
Lebih dari 130.000 orang Amerika meninggal karena kanker paru-paru setiap tahunnya, menjadikan kanker paru-paru sebagai penyebab utama kematian akibat kanker di negara tersebut. Kematian kanker paru-paru tinggi terutama karena cenderung didiagnosis pada stadium lanjut ketika tumor mulai menyebar. Sekitar 20 persen kasus, atau kira-kira 50.000 kasus per tahun, cukup terlokalisir untuk diobati dengan pembedahan, dengan harapan dapat disembuhkan. Tetapi bahkan dengan pembedahan ada kemungkinan besar untuk kambuh, yang menyiratkan bahwa pemeriksaan visual dan taktil standar seringkali gagal untuk mendeteksi semua jaringan kanker.
Cytalux dirancang untuk meningkatkan tingkat deteksi ini dalam operasi di mana tumor diangkat. Obat pencitraan diinfuskan ke pasien sebelum operasi, dan berikatan dengan protein permukaan yang disebut alfa reseptor folat (FRα), yang diekspresikan pada tingkat tinggi yang tidak normal pada tumor paru-paru dan beberapa jenis tumor lainnya. Agen pencitraan dirancang sedemikian rupa sehingga, di bawah iluminasi dengan cahaya infra merah, ia akan menghasilkan pancaran cahaya yang dapat dideteksi oleh kamera infra merah khusus. Output kamera ke tampilan waktu nyata, meningkatkan kemampuan ahli bedah untuk melihat kemungkinan jaringan kanker. Jenis teknologi ini dikenal sebagai pencitraan molekuler intraoperatif.
Uji coba ELUCIDATE Fase III acak (NCT04241315), selesai tahun lalu, menunjukkan bahwa agen pencitraan membantu mendeteksi kanker yang akan terlewatkan oleh teknik konvensional pada lebih dari 50 persen pasien dengan kanker paru-paru yang dikonfirmasi atau dicurigai. Singhal adalah peneliti utama dari studi multi-situs dan mempresentasikan hasilnya pada Pertemuan Tahunan American Association for Thoracic Surgery pada Mei 2022.
Penn Medicine telah memimpin bidang pencitraan intraoperatif, mendorong kemajuan untuk menghadirkan agen pencitraan ini kepada pasien. Sebagai pelopor dalam bidang pencitraan tumor, Singhal telah bekerja dengan Cytalux selama hampir satu dekade, mempelopori upaya untuk mempelajarinya dalam ratusan operasi, baik dalam uji klinis maupun studi eksplorasi, untuk kanker ovarium dan paru-paru. Center for Precision Surgery dan para peneliti Penn Medicine yang berafiliasi dengannya juga telah mengembangkan beberapa teknologi inovatif lainnya untuk pencitraan kanker otak, payudara, kepala dan leher, dan saluran kemih.
“Persetujuan hari ini memberi ahli bedah toraks alat baru untuk secara akurat mendeteksi dan mengangkat jaringan kanker, sambil menyelamatkan jaringan paru-paru yang sehat,” kata Singhal. “Dengan pencitraan molekuler intraoperatif, tujuan akhir kami adalah untuk meningkatkan perawatan pasien melalui operasi yang lebih tepat.”
Disediakan oleh Perelman School of Medicine di University of Pennsylvania
Kutipan: FDA menyetujui obat pencitraan “tumor bercahaya” untuk membantu operasi kanker paru-paru (2022, 17 Desember) diambil 17 Desember 2022 dari https://medicalxpress.com/news/2022-12-fda-tumor-imaging-drug-aid. html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.