Kredit: Domain Publik Unsplash/CC0
Pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat yang berpartisipasi dalam uji klinis rocatinlimab—terapi antibodi monoklonal baru yang disesuaikan dengan pasien—menunjukkan hasil yang menjanjikan baik saat menggunakan obat tersebut maupun hingga 20 minggu setelah terapi dihentikan, peneliti Mount Sinai melaporkan dalam Lanset.
Para peneliti mengatakan hasil menunjukkan bahwa rocatinlimab memiliki potensi untuk mengubah susunan genetik dermatitis atopik seseorang untuk jangka panjang, dan mungkin membantu mempertahankan hasil yang bertahan lama tanpa penggunaan terus menerus. Rocatinlimab menghambat OX40, yang merupakan molekul imun yang terlibat dalam aktivasi sel inflamasi yang berperan penting dalam perkembangan dermatitis atopik dan penyakit inflamasi lainnya.
“Dermatitis atopik, jenis eksim yang paling umum, adalah penyakit peradangan kulit kronis yang melemahkan yang menyerang 1 dari 10 orang Amerika dan jutaan orang di seluruh dunia,” kata Emma Guttman, MD, Ph.D., Profesor Waldman dan Ketua Sistem, The Kimberly dan Departemen Dermatologi Eric J. Waldman; Direktur, Pusat Keunggulan Eksim; dan Direktur, Laboratorium Penyakit Kulit Peradangan, di Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai.
“Sering berkembang pada usia yang sangat muda, menyebabkan kulit menjadi meradang, merah, sangat gatal, nyeri, dan sangat kering—semua gejala yang sangat mempengaruhi kualitas hidup pasien. Kami sangat optimis dengan hasil uji coba ini dan potensi modifikasi penyakit dan efek jangka panjang untuk meningkatkan kualitas hidup pasien.”
Dalam fase 2b multicenter, double-blind, studi terkontrol plasebo, 274 pasien direkrut dan (rocatinlimab: n=217; plasebo: n=57) secara acak ditugaskan 1:1:1:1:1 untuk rocatinlimab setiap empat minggu ( 150 mg atau 600 mg) atau setiap dua minggu (300 mg atau 600 mg) atau plasebo subkutan hingga minggu ke 18, dengan perpanjangan pengobatan aktif selama 18 minggu dan tindak lanjut selama 20 minggu. Uji coba ini dilakukan di 65 lokasi di Amerika Serikat, Kanada, Jepang, dan Jerman.
Persen perubahan dari baseline pada skor Area Eksim dan Indeks Keparahan (EASI) dinilai sebagai titik akhir primer pada minggu ke-16, dan signifikansi versus plasebo dicapai dengan semua dosis aktif rocatinlimab (-48% hingga -61%) dosis dibandingkan dengan plasebo ( -15%). Semua kohort dosis aktif juga terus membaik setelah minggu ke-16, dan sebagian besar pasien mempertahankan respons setidaknya selama 20 minggu setelah pengobatan.
Hasilnya mendukung rocatinlimab sebagai pengobatan yang aman dan efektif untuk dermatitis atopik sedang hingga berat, dengan kemanjuran dan modifikasi penyakit yang berpotensi tahan lama. Efek samping yang dilaporkan umumnya serupa antara kelompok rocatinlimab. Efek samping umum selama periode double-blind termasuk demam, menggigil, sakit kepala, sariawan (sariawan), dan mual.
“Pada minggu ke-36, semua peserta telah menjalani pengobatan setidaknya selama 18 minggu,” tambah Dr. Guttman, penulis senior studi tersebut. “Pada saat ini, kami melihat bahwa sementara obat tersebut mencapai titik akhir utama dalam semua dosis versus plasebo, itu juga merupakan obat yang membaik seiring waktu, yang benar-benar tidak biasa dan unik di antara pilihan pengobatan yang tersedia saat ini.”
Para peneliti berencana untuk melanjutkan penyelidikan ini dalam program fase 3 pada tahun 2023. Studi selanjutnya juga akan mencakup populasi studi yang lebih besar, tindak lanjut yang lebih lama, dan eksplorasi terapi kombinasi (seperti rocatinlimab plus kortikosteroid topikal).
Informasi lebih lanjut: The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02037-2 Disediakan oleh Rumah Sakit Mount Sinai
Kutipan: Pengobatan baru untuk dermatitis atopik sedang hingga berat menunjukkan hasil jangka panjang yang menjanjikan (2022, 9 Desember) diambil 9 Desember 2022 dari https://medicalxpress.com/news/2022-12-treatment-moderate-severe-atopic-dermatitis .html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.