Kredit: Domain Publik Pixabay/CC0
Para peneliti telah melakukan salah satu studi pertama untuk menguji keefektifan nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid) pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit selama periode omicron pandemi COVID-19 yang mencakup subvarian BA.4 dan BA.5.
Meskipun banyak orang Coloradan melanjutkan seolah-olah pandemi COVID-19 telah berakhir, virus terus beredar, berevolusi, dan berdampak — terutama untuk orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya. Selain itu, karena evolusi varian, dokter memiliki lebih sedikit pilihan pengobatan.
“Kami benar-benar berjuang untuk mempertahankan opsi terapi yang efektif untuk pasien berisiko tinggi dengan COVID-19,” kata Adit Ginde, MD, profesor kedokteran darurat di Fakultas Kedokteran Universitas Colorado. “Terutama karena perawatan antibodi monoklonal yang telah kami gunakan dan andalkan selama satu setengah tahun terakhir tidak lagi efektif melawan subvarian omicron baru-baru ini karena virus telah berubah.”
Ginde juga peneliti utama proyek Monoclonal Antibody (mAb) Colorado dari Colorado Clinical and Translational Sciences Institute (CCTSI), didukung oleh National Center for Advancing Translational Sciences dari National Institutes of Health.
Saat ini, hanya dua pilihan pengobatan antivirus yang efektif adalah Paxlovid dan Remdesivir. Jadi, Ginde dan tim peneliti beraksi untuk menentukan apakah Paxlovid efektif melawan varian omicron B.4 dan B.5. Ginde juga seorang dokter pengobatan darurat di UCHealth University of Colorado Hospital.
“Penelitian ini adalah salah satu yang pertama yang sangat menyarankan manfaat obat antivirus, nirmatrelvir-ritonavir, juga dikenal sebagai Paxlovid, untuk mencegah rawat inap dan kematian pasien yang terinfeksi varian SARS-CoV-2 omicron baru-baru ini,” kata Neil Aggarwal, MD, MHSc, penulis utama studi yang baru saja diterbitkan di The Lancet Infectious Diseases dan profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Colorado. Aggarwal juga seorang dokter perawatan kritis dan paru-paru di UCHealth University of Colorado Hospital.
Studi ini disebut “observasional”, yang berarti peneliti memeriksa data pasien yang memiliki satu atau lebih faktor risiko penyakit parah, rawat inap, atau kematian—dan yang menerima atau tidak menerima Paxlovid. Mereka mengevaluasi tingkat rawat inap atau kematian dan menemukan bahwa penggunaan Paxlovid secara signifikan mengurangi tingkat rawat inap dan kematian.
Ginde menjelaskan bahwa desain studi observasional menggunakan data dunia nyata dimaksudkan untuk meniru uji klinis. “Kami menggunakan data yang diberikan kepada kami dari sistem UCHealth—sistem kesehatan di seluruh negara bagian dan yang terbesar di Colorado,” kata Ginde. Studi khusus ini melibatkan 28.000 pasien.
Aggarwal menjelaskan bahwa Paxlovid efektif dalam mencegah rawat inap di antara hampir semua subkelompok penting pasien rawat jalan yang dinilai dan yang memenuhi syarat untuk penggunaannya di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA), termasuk yang divaksinasi. “Sebagai dokter yang dapat merawat pasien dalam pengaturan rawat jalan, saya akan sangat nyaman menggunakan Paxlovid sebagai pengobatan lini pertama untuk orang dewasa yang terinfeksi COVID secara akut selama fase omicron saat ini, divaksinasi atau tidak, asalkan tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya. ,” kata Agarwal.
Studi ini patut diperhatikan karena merupakan salah satu yang pertama menguji efektivitas Paxlovid pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit selama periode omicron pandemi COVID-19 yang mencakup subvarian BA.4/BA.5. Di luar keefektifannya dalam menjaga pasien keluar dari rumah sakit, Paxlovid dikaitkan dengan tingkat kunjungan gawat darurat pasca perawatan yang lebih rendah, yang menunjukkan kemungkinan lebih rendah dari gejala rebound yang lebih parah, meskipun penelitian tidak dapat mengevaluasi efek pada gejala rebound yang lebih ringan.
Bukti dunia nyata sangat penting bagi dokter yang harus membuat rekomendasi pengobatan untuk pasien mereka. “Kami memberikan data yang hampir real-time kepada dokter untuk membantu mendukung pengambilan keputusan dengan data sistematis yang kuat,” kata Ginde. “Jika kita dapat memastikan manfaat dari suatu terapi, dokter dapat yakin dalam meresepkan pengobatan, dan pasien dapat merasa nyaman menerima pengobatan. Jika kita menemukan agen kehilangan keefektifannya, kita perlu mengetahuinya juga dan mengubah pengobatan yang ditawarkan kepada pasien. ”
Platform data dunia nyata membutuhkan banyak kolaborasi yang memanfaatkan banyak komponen pusat medis akademik. Para peneliti dengan keahlian di bidang informatika, biostatistik, diseminasi dan implementasi, uji klinis dan bioetika semuanya sangat penting.
“Butuh waktu untuk membangun kemampuan ini. Tapi begitu Anda memiliki infrastruktur, Anda bisa menggunakannya untuk COVID dan kondisi lainnya,” kata Ginde. “FDA juga telah mengeluarkan panduan untuk dapat menggunakan bukti dunia nyata untuk pengambilan keputusan regulasi.”
Ginde dan timnya berencana untuk menerbitkan hasil studi dunia nyata lainnya tentang keefektifan Remdesivir terhadap subvarian omicron dan pembaruan tentang keefektifan Paxlovid untuk subvarian omicron yang lebih baru, termasuk XBB.1.5 dan BQ.1.
Dia berkata, “Data laboratorium menunjukkan bahwa Paxlovid masih efektif dalam menetralkan virus dalam subvarian omicron baru-baru ini. Namun, kami berencana untuk mengevaluasi keefektifan klinis yang sedang berlangsung pada pasien melalui analisis kami yang akan datang.”
Informasi lebih lanjut: Penggunaan nirmatrelvir-ritonavir di dunia nyata pada pasien rawat jalan COVID-19 selama era varian Omicron termasuk BA.4/BA.5: Studi kohort retrospektif, The Lancet Infectious Diseases (2023).
Disediakan oleh Kampus Medis CU Anschutz
Kutipan: Para peneliti menunjukkan bahwa Paxlovid tetap sangat efektif pada varian omicron (2023, 10 Februari) diambil 10 Februari 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-02-paxlovid-highly-effective-omicron-variants.html
Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.