Kriteria ilmiah untuk menilai keamanan probiotik

Analisis fenotipik dan Genotipik gen resistensi antimikroba untuk pertimbangan keamanan strain. Kredit: Toksikologi Regulasi dan Farmakologi (2022). DOI: 10.1016/j.yrtph.2022.105266

Dalam beberapa dekade terakhir, keamanan banyak probiotik yang tersedia bagi konsumen didasarkan pada pengetahuan tentang sejarah panjang konsumsi yang aman pada manusia. Namun, kisaran probiotik diperluas untuk memasukkan jenis probiotik non-tradisional, yang dapat membawa manfaat kesehatan tetapi biasanya tidak ada dalam sumber makanan dan tidak memiliki riwayat penggunaan yang aman.

Sekelompok ilmuwan industri dan pemerintah berkumpul di bawah naungan Panel Pakar Probiotik Pharmacopeia Amerika Serikat baru-baru ini berangkat untuk meninjau pendekatan saat ini untuk menilai keamanan probiotik dari perspektif ilmiah, sementara juga melihat apa yang dibutuhkan regulator saat ini.

Makalah, yang baru diterbitkan dalam Regulatory Toxicology and Pharmacology, merangkum kerangka kerja ilmiah untuk menilai keamanan probiotik yang digunakan dalam makanan dan suplemen makanan, termasuk pentingnya karakterisasi genomik yang komprehensif. Makalah ini mempertanyakan nilai pengujian hewan untuk probiotik yang dimaksudkan untuk digunakan manusia. Selanjutnya, makalah ini mempertimbangkan teknologi baru untuk pengujian keamanan serta bagaimana praktik manufaktur memainkan peran penting dalam keamanan produk akhir.

Menyadari bahwa pendekatan peraturan untuk keamanan probiotik sangat bervariasi di seluruh dunia, makalah ini berfokus pada pendekatan yang bermakna secara ilmiah untuk penilaian keamanan. Tingkat risiko untuk probiotik diidentifikasi, berdasarkan informasi yang tersedia tentang riwayat penggunaan yang aman. Untuk galur spesies yang diakui oleh badan berwenang memiliki riwayat penggunaan aman yang memadai, dan yang genomnya tidak menunjukkan gen yang menjadi perhatian, tidak ada pengujian tambahan yang diusulkan. Tetapi jika gen yang menjadi perhatian hadir atau riwayat penggunaan yang aman kurang, pengujian tambahan diperlukan. Keamanan probiotik hasil rekayasa genetika atau probiotik yang digunakan sebagai obat tidak dibahas dalam makalah ini.

Mary Ellen Sanders, Executive Science Officer untuk International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics (ISAPP), dan salah satu penulis makalah, berkomentar, “Situasi saat ini, dengan negara yang berbeda memiliki kriteria yang berbeda untuk menunjukkan keamanan dari strain probiotik yang sama, tidak ideal Makalah ini menyerukan pendekatan peraturan yang lebih harmonis untuk keamanan probiotik, berdasarkan prinsip-prinsip ilmiah yang sehat.

Sanders mengatakan bahwa sementara probiotik dalam makanan dan suplemen digunakan secara luas dan memiliki catatan keamanan yang baik, menetapkan keamanan strain inovatif mungkin memerlukan pengujian yang lebih ekstensif sebelum dipasarkan.

Amy Roe, Ahli Toksikologi Utama, Urusan Keamanan & Peraturan Produk, Perusahaan Procter & Gamble, memimpin upaya penulisan. Dia berkata, “Kami berharap ulasan ini, yang mencakup penggunaan teknologi dan pendekatan modern, akan memberikan rekomendasi yang bermanfaat untuk menyelesaikan penilaian keamanan probiotik yang komprehensif.”

Informasi lebih lanjut: Amy L. Roe et al, Pertimbangan untuk menentukan keamanan probiotik: Perspektif USP, Toksikologi Regulasi dan Farmakologi (2022). DOI: 10.1016/j.yrtph.2022.105266

Disediakan oleh Asosiasi Ilmiah Internasional untuk Probiotik dan Prebiotik

Kutipan: Kriteria ilmiah untuk menilai keamanan probiotik (2022, 29 Desember) diambil 29 Desember 2022 dari https://medicalxpress.com/news/2022-12-scientific-criteria-safety-probiotics.html

Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.