FDA menyelesaikan aturan memperluas ketersediaan pil aborsi

Kotak mifepristone obat duduk di rak di West Alabama Women’s Center di Tuscaloosa, Ala., pada 16 Maret 2022. Pada Selasa, 3 Januari 2023, Food and Drug Administration menyelesaikan perubahan peraturan yang memungkinkan perempuan melakukan aborsi pil untuk mendapatkannya melalui pos, menggantikan persyaratan lama bahwa mereka mengambil obat secara langsung. Kredit: Foto AP/Allen G. Breed, File

Food and Drug Administration pada hari Selasa menyelesaikan perubahan aturan yang memperluas ketersediaan pil aborsi ke lebih banyak apotek, termasuk rantai besar dan perusahaan pesanan lewat pos.

Pemerintahan Biden menerapkan sebagian perubahan tersebut tahun lalu, mengumumkan tidak akan lagi memberlakukan persyaratan lama bahwa wanita mengambil obat secara langsung. Tindakan Selasa secara resmi memperbarui pelabelan obat untuk memungkinkan lebih banyak apotek ritel mengeluarkan pil, asalkan mereka menyelesaikan proses sertifikasi.

Perubahan itu dapat memperluas akses di toko fisik dan apotek online. Wanita bisa mendapatkan resep melalui konsultasi telehealth dengan profesional kesehatan, dan kemudian menerima pil melalui pos, jika diizinkan oleh undang-undang.

Namun, dampak perubahan aturan itu telah ditumpulkan oleh banyak undang-undang negara bagian yang membatasi aborsi secara luas dan pil secara khusus. Pakar hukum meramalkan bertahun-tahun pertempuran pengadilan atas akses ke pil, karena para pendukung hak aborsi membawa kasus uji untuk menantang pembatasan negara.

Selama lebih dari 20 tahun, pelabelan FDA telah membatasi pengeluaran untuk sebagian kantor dan klinik khusus, karena masalah keamanan. Selama pandemi COVID-19, FDA untuk sementara menangguhkan persyaratan tatap muka. Badan itu kemudian mengatakan tinjauan ilmiah baru oleh staf badan mendukung pelonggaran akses, setuju dengan banyak perkumpulan medis yang telah lama mengatakan bahwa pembatasan itu tidak diperlukan.

Dua pembuat obat yang membuat pil aborsi bermerek dan versi generik meminta pembaruan label FDA terbaru. Aturan agensi mengharuskan perusahaan untuk mengajukan permohonan sebelum mengubah pembatasan pengeluaran obat.

Danco Laboratories, yang menjual Mifeprex bermerek, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa perubahan itu “sangat penting untuk memperluas akses ke layanan aborsi obat dan akan memberi penyedia layanan kesehatan” opsi lain untuk meresepkan obat tersebut.

American College of Obstetricians and Gynecologists menyebut pembaruan itu sebagai “langkah penting” ke depan.

“Meskipun pengumuman FDA hari ini tidak akan menyelesaikan masalah akses untuk setiap orang yang mencari perawatan aborsi, itu akan memungkinkan lebih banyak pasien yang membutuhkan mifepristone untuk opsi tambahan obat aborsi untuk mengamankan obat penting ini,” kata kelompok itu dalam sebuah pernyataan.

Lebih dari separuh aborsi di AS sekarang dilakukan dengan pil daripada operasi, menurut Guttmacher Institute, sebuah kelompok riset yang mendukung hak aborsi.

FDA pada tahun 2000 menyetujui mifepristone untuk mengakhiri kehamilan hingga 10 minggu, bila digunakan dengan obat kedua, misoprostol. Mifepristone diminum terlebih dahulu untuk melebarkan serviks dan memblokir hormon progesteron, yang diperlukan untuk mempertahankan kehamilan. Misoprostol diminum 24 hingga 48 jam kemudian, menyebabkan rahim berkontraksi dan mengeluarkan jaringan kehamilan.

Pendarahan adalah efek samping yang umum, meskipun komplikasi serius sangat jarang terjadi. FDA mengatakan lebih dari 3,7 juta wanita AS telah menggunakan mifepristone sejak disetujui.

Beberapa persyaratan keamanan yang diamanatkan FDA tetap berlaku, termasuk persyaratan pelatihan untuk menyatakan bahwa penulis resep dapat memberikan perawatan darurat jika terjadi perdarahan yang berlebihan. Apotek yang mengeluarkan pil juga membutuhkan sertifikasi.

© 2023 Associated Press. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan kembali tanpa izin.

Kutipan: FDA menyelesaikan peraturan yang memperluas ketersediaan pil aborsi (2023, 4 Januari) diambil 4 Januari 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-01-fda-availability-abortion-pills.html

Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.